1 拼音
xiǎo ér xiè sù tíng kē lì
2 小儿泻速停颗粒药典标准
2.1 品名
小儿泻速停颗粒
Xiao'er Xiesuting Keli
2.2 处方
地锦草、儿茶、乌梅、焦山楂茯苓、白芍甘草
2.3 制法
以上七味,乌梅、焦山楂、白芍加水煎煮1小时,滤过,药渣加入地锦草,再加水煎煮二次,滤过,滤液合并,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味。儿茶加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,或浓缩至适量,冷藏,滤过;茯苓、甘草加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,冷藏,滤过,滤液与上述药液合并,浓缩至适量,加蔗糖500g与适量糊精、甜菊素,制颗粒;或合并药液经喷雾干燥制得浸膏粉,加蔗糖500g与适量糊精及阿司帕坦,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色的颗粒;味甜、微涩。
2.5 鉴别
(1)取本品8g,研细,加乙酸乙酯—甲醇(1:1)的混合溶液20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇(8:1:4)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:l:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四氢呋喃-N,N-二甲基甲酰胺-0.04mol/L枸橼酸溶液(2.6:10.4:87)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取儿茶素对照品、表儿茶素对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶解,制成每1ml含儿茶素100μg、表儿茶素50μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率55kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含儿茶以儿茶素(C15H14O6)和表儿茶素( C15H14O6)的总量计,不得少于7.0mg。
2.8 功能与主治
清热利湿,健脾止泻,缓急止痛,用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样、腹痛、纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一日3~4次;6个月以下,一次1.5~3g;6个月至一岁以内,一次3~6g,一岁至三岁,一次6~9g;三岁至七岁,一次10~15g;七岁至十二岁,一次15~20g或遵医嘱。
2.10 注意
忌食生冷油腻;腹泻严重,有较明显脱水表现者应及时就医。
2.11 规格
每袋装 (1)3g (2)5g (3)10g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿泻速停颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
小儿泻速停颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热利湿,健脾止泻,解痉止痛。用于治疗小儿泄泻、腹痛、纳差(尤适用秋季腹泻及迁、慢性腹泻)。
3.9 规格
每袋装10克
3.10 用法用量
开水冲服,一日3~4次;一岁以内,一次
1.5克~3克;一岁至三岁,一次3克~6克;三岁至七岁,一次6克~9克。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.服药期间忌食生冷油腻及不易消化食品。
2.按照用法用量服用,用药1~2天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。