1 拼音
xiǎo ér xiè lì piàn
2 英文参考
children’s dysentery tablet
3 小儿泻痢片药典标准
3.1 品名
小儿泻痢片
Xiao'er Xieli Pian
3.2 处方
葛根37.5g、黄芩62.5g、黄连31.3g、厚朴62.5g、白芍62.5g、茯苓62.5g、焦山楂62.5g、乌梅31.3g、甘草12.5g、滑石粉75g
3.3 制法
以上十味，黄连粉碎成细粉；其余葛根等九味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入黄连细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或滤液浓缩至相对密度为1. 15～1.20（ 60℃），喷雾干燥，与上述黄连细粉混匀，制颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气微，味苦。
3.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。
（2）取本品15片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用5%碳酸氢钠溶液15ml溶解，滤过，滤液用稀盐酸调pH值至2～3，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷—甲醇—水（14：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.15g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—水（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品30片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲醇（18：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品40片，除去包衣，研细，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，分取正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（50：50：0.2）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于2.2mg。
3.8 功能与主治
清热利湿，止泻。用于小儿湿热下注所致的痢疾、泄泻，症见大便次数增多或里急后重、下利赤白。
3.9 用法与用量
口服。一岁以下一次1片，二至三岁一次2～3片，四岁以上一次4～6片，一日4次。
3.10 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.18g （2）糖衣片（片芯重0.17g）
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 小儿泻痢片中药部颁标准
4.1 拼音名
Xiao’er Xieli Pian
4.2 标准编号
WS3-B-3539-98
4.3 处方
葛根 60g 黄芩 100g 黄连 50g 厚朴 100g 白芍 100g 茯苓 100g 焦楂 100g 乌梅 50g 甘草 20g 滑石粉 120g
4.4 制法
以上十味，黄连粉碎成细粉；葛根等九味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小 时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，加入黄连细粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉，制粒， 压制成片，包糖衣，即得。
4.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味苦。
4.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞鲜黄色，圆形，类方形，多角形或不规则状， 壁厚，腔小；纤维鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，热浸5分钟，滤过，滤液分置2支试管：一管加 盐酸4～6滴，加镁粉少许，显红色；为一管加10%醋酸铅试液4～6滴，即生成淡橘黄色沉淀。
4.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
4.8 功能与主治
清热化湿，止泻止痢。用于湿热腹泻，红、白痢疾等。
4.9 用法与用量
口服。一岁以下1片二至三岁2-3片，四岁以上4～6片。
4.10 规格
每片相当于原生药0. 5g
4.11 贮藏
密闭。 西安市药品检验所 起草