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小儿消炎栓

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1 拼音

xiǎo ér xiāo yán shuān

2 概述

小儿消炎栓为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部1995年版)[1]。其组成为金银花2500g,连翘5000g,黄芩2500g[1]。按照栓剂工艺制成1000粒[1]。每粒1.5g[1]直肠给药[1]。小儿每次1粒,一日2~3次[1]。功在清热解毒,轻宣风热。用于外感风热,发热咳嗽咽痛上呼吸道感染肺炎[1]

中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准,《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 药典标准

3.1 中药名称

小儿消炎栓

3.2 拼音名

Xiao'er Xiaoyan Shuan

3.3 性状

本品为棕色或深棕色的栓剂。

3.4 鉴别

取本品1 粒,加水20ml,置温水浴中,用10%氢氧化钠溶液pH值至7.0~7.5,使熔化,置冷处使基质凝固,滤过,取滤液1ml,加无水乙醇4ml,置水浴上振摇数分钟,放置,取上清液作为供试品溶液;另取黄芩甙绿原酸对照品分别用乙醇制成每1ml 各含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。

薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲基-水(7:4:3) 的上层溶液为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm) 下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.5 处方

金银花 2500g 连翘 5000g 黄芩 2500g

3.6 制法

以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2 小时,第二、三次各1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,浓缩液在80℃时加2mol/L盐酸溶液,调pH值至1.0~2.0,保温1 小时后静置24小时,滤过,沉淀物加6~8倍量水,用40%氢氧化钠液调pH值至7.0~7.5,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过。

滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用水洗至pH至5.0,继用70%乙醇铣至pH值至7.0 。

沉淀物加水适量,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0~7.5,搅拌使溶解。

金银花、连翘加水煎煮二次,每次1.5 小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20 ̄1.25(70~80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达75%,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩液再加乙醇使含醇量达85%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇至无醇味。

加上述黄芩提取物水溶液,搅匀,并调pH值至7.0~7.5,减压浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎;另取半合成脂肪酸脂780g,加热溶化,温度保持在40℃±2 加入上述干膏粉,混匀,浇模,制成1000粒,即得。

3.7 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

3.8 含量测定

高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(40:60:1) 为流动相;检测波长为276nm 。

理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1000。

对照品溶液制备

精密称取黄芩甙对照品10mg,置100ml 量瓶中,加50%甲醇适量,置热水浴中振摇使其溶解,放置至室温,并稀释至科度,摇匀,即得(每1ml 中含黄芩甙0.1mg。

供试品溶液制备 取本品10粒,精密称定,研碎,取约0.3g,精密称定,置烧杯中,加水40ml,置温水浴中使溶解,用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.0~7.5,移置50ml量瓶中,放置至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩按黄芩甙(C21H18O11) 计,应不少于65mg。

3.9 功能与主治

清热解毒,轻宣风热。

用于外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛等症。

适用于病毒细菌感染引起的肺炎,上呼吸道感染等症。

3.10 用法与用量

直肠给药,小儿一次1 粒,一日2~3次。

3.11 规格

每粒重1.5g

3.12 贮藏

密闭,置阴凉干燥处。

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Xiao'er Xiaoyan Shuan

4.2 标准编号

WS3-B-0690-91

4.3 处方

金银花 2500g 连翘 5000g 黄芩 2500g

4.4 制法

以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2 小时,第二、三次各1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,浓缩液在80℃时加2mol/L盐酸溶液,调pH值至1.0  ̄2.0,保温1 小时后静置24小时,滤过,沉淀物加6 ̄8倍量水,用40%氢氧化钠液调pH 值至7.0 ̄7.5,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过。滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0, 60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用水洗至pH至5.0,继用70%乙醇铣至pH值至 7.0 。沉淀物加水适量,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0 ̄7.5,搅拌使溶解。金银花、连翘加水煎煮二次,每次1.5 小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20 ̄ 1.25(70 ̄80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达75%,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩液再加乙醇使含醇量达85%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇至无醇味。加上述黄芩提取物水溶液,搅匀,并调pH值至7.0 ̄7.5,减压浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎;另取半合成脂肪酸脂 780g,加热溶化,温度保持在40℃±2 加入上述干膏粉,混匀,浇模,制成1000粒,即得。

4.5 性状

本品为棕色或深棕色的栓剂。

4.6 鉴别

取本品1 粒,加水20ml,置温水浴中,用10%氢氧化钠溶液pH值至7.0  ̄7.5,使熔化,置冷处使基质凝固,滤过,取滤液1ml,加无水乙醇4ml,置水浴上振摇数分钟,放置,取上清液作为供试品溶液;另取黄芩甙、绿原酸对照品分别用乙醇制成每 1ml 各含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3 ̄5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲基-水(7:4:3) 的上层溶液为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.7 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(40:60:1) 为流动相;检测波长为276nm 。理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1000。 对照品溶液制备 精密称取黄芩甙对照品10mg,置100ml 量瓶中,加50%甲醇适量,置热水浴中振摇使其溶解,放置至室温,并稀释至科度,摇匀,即得(每1ml 中含黄芩甙0.1mg。 供试品溶液制备 取本品10粒,精密称定,研碎,取约0. 3g,精密称定,置烧杯中,加水40ml,置温水浴中使溶解,用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.0 ̄7.5,移置50ml量瓶中,放置至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液2ml,置10ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩按黄芩甙(C21H18O11) 计,应不少于65mg。

4.9 功能与主治

清热解毒,轻宣风热。用于外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛等症。适用于病毒或细菌感染引起的肺炎,上呼吸道感染等症。

4.10 用法与用量

直肠给药,小儿一次1 粒,一日2~3次。

4.11 规格

每粒重1. 5g

4.12 贮藏

密闭,置阴凉干燥处。

5 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:162.

古籍中的小儿消炎栓


小儿消炎栓药品说明书

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开放分类:中成药清热解毒中医学方剂中药学
词条小儿消炎栓abababfengchui合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/23 20:02:59 | #0
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本页最后修订于 2015年9月21日 星期一 17:41:44 (GMT+08:00)
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