小儿善存液

目录

1 拼音

xiǎo ér shàn cún yè

2 药品标准

正式名:小儿善存液医学加加

汉语拼音:Xiaoer Shancun Ye医学加加 www.medipp.com

标准号:WS-070(X-055)-95www.medipp.com

拉丁文或英文:Centrum Junior Liquidmedipp.com

主要活性成分:每毫升中含维生素A(C20H30O)应不得少于1350单位;维生素D3(C27H44O)应不得少于360单位;维生素E(C31H52O3)应不得少于9单位;维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应不得少于0.45mg;维生素B2(C17H20N4O6)应不得少于0.54mg;维生素B6(C8H11NO3·HCl)应不得少于0.54mg;维www.medipp.com 医学加加

性状:暗黄色微粘稠的澄清液体。www.medipp.com

鉴别:medipp.com

检查:PH值 3.0-4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)在25℃时约为1.14。

最低装量 取本品,依法检查(中国药典1990年版第一增补本)应符合规定。www.medipp.com 医学加加

含量测定:维生素A和维生素E

照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。避光操作。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以二氯甲烷-四氢呋喃-冰醋酸-水-乙腈(60∶100∶6∶20∶814)为流动相;检测波长为288nm。

对照品溶液的制备 (A)取维生素A棕榈酸酯约20mg,精密称定,置25ml量瓶中,加温热的2%醋酸溶液2.5ml,置50℃水浴中振摇5分钟,加温热的异丙醇20ml,继续于50℃水浴中振摇5分钟,冷至室温,用异丙醇稀释至刻度,摇匀。

(B)取维生素E约17mg,精密称定,置50ml量瓶中,按上述方法制备,即得。

精密量取(A)2ml,(B)10ml,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品2ml置100ml量瓶中,加2%醋酸溶液5ml,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别注入等体积的对照品溶液和供试品溶液,测定,计算,即得。

维生素D下3??

照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验 除检测波长为266nm外,其余同维生素A和维生素E的测定。

对照品溶液的制备 取维生素D3对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,用异丙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置100ml量瓶中,用异丙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加2%醋酸溶液5ml,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,取15ml置旋转蒸发器中,于40-45℃蒸发至干,残渣加异丙醇1ml溶解,搅匀,即得。

测定法 分别注入等体积的对照品溶液和供试品溶液,测定,计算,即得。

维生素B1、维生素B6和烟酰胺

照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙烷磺酸钠溶液(称取乙烷磺酸钠0.941g,加水200ml与冰醋酸10ml,加水稀释至1000ml)-甲醇(82∶18)为流动相,检测波长为288nm;流速为1.5ml/分。

系统适用性试验溶液的制备 取维生素E约350mg,硝酸硫胺约11mg、维生素B2约13mg,精密称定,置500ml量瓶中,加1%醋酸溶液400ml,于65±5℃水浴振摇15分钟,冷至室温,用1%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,色谱图中硫胺必须首先被洗脱,(保留时间约为14分),维生素E作为二个小峰第二个被洗脱(保留时间分别为20、21分),维生素B2最后被洗脱(保留时间约为25分)。

对照品溶液的制备 取硝酸硫胺约10mg、维生素B6约15mg、烟酰胺约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入温热至65℃的1%醋酸溶液约80ml,置65±5℃水浴中振摇15分钟,冷至室温,加1%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用1%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品3ml,置100ml量瓶中,加1%硫代硫酸钠溶液5ml,水70ml与磷酸二氢钾缓冲液(0.1mol/L)(PH=2.9)10ml,振摇2-3分钟,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别注入等体积的对照品溶液和供试品溶液,测定,计算,即得。

维生素B2 用内容量移液管精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,加醋酸钠溶液(2.5mol/L)0.2ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取5'-核黄素磷酸钠对照品适量(约相当于核黄素17mg),加水制成每1ml中含17μg的溶液。精密量取2ml置200ml量瓶中,加盐酸溶液(1mol/L)2ml与醋酸钠溶液(2.5mol/L)4ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以盐酸液(1mol/L)1ml和醋酸钠溶液(2.5mol/L)2ml,加水稀释至100ml,摇匀,作为空白溶液。照荧光分析法(中国药典1990年版二部附录27页),在激发光波长444nm处和发射光波长530nm处测定荧光读数,按下式计算供试品浓度,即得。

Ci=Ri-Rb/Rr-Rb×Cr×f

式中:Ci 为供试品溶液的浓度(mg/ml);

Cr 为对照品溶液的浓度(mg/ml);

Ri 为供试品溶液的荧光读数;

Rr 为对照品溶液的读数;

Rb 为空白溶液的读数;

f 为稀释倍数。

维生素C 用内容量移液管精密量取本品3ml,置250ml碘量瓶中,用水50ml分次漂洗移液管内壁,洗液合并至碘量瓶中,加硫酸溶液(0.1mol/L)100ml,立即用碘液(0.1mol/L)滴定,以淀粉指示液为外指示剂,滴定至溶液显兰紫色在30秒钟内不退。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6?。www.medipp.com

作用与用途:medipp.com

用法与用量:www.medipp.com 医学加加

注意:www.medipp.com

剂量:一日1ml。medipp.com

标示量:www.medipp.com 医学加加

类别:维生素类药。www.medipp.com

制剂:一日1ml。medipp.com

规格:www.medipp.com 医学加加

贮藏:遮光,密闭保存。www.medipp.com

有效期:

3 小儿善存液说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

小儿善存液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

本品为复方制剂,每毫升含:维生素A1500国际单位维生素E10国际单位维生素C35毫克维生素B1500微克维生素B2600微克烟酰胺8毫克维生素B6600微克维生素D400国际单位氟250微克辅料为:

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为维生素及矿物质类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于2岁以下婴儿多种维生素和矿物质的补充。

3.9 规格

3.10 用法用量

口服,一日1毫升。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

偶见胃部不适。

3.13 注意事项

1.严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。

2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

维生素和矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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