1 拼音
xiǎo ér qīng fèi zhǐ ké piàn
2 小儿清肺止咳片药典标准
2.1 品名
小儿清肺止咳片
Xiao'er Qingfei Zhike Pian
2.2 处方
紫苏叶15g、菊花30g、葛根45g、川贝母45g、炒苦杏仁45g、枇杷叶60g、炒紫苏子15g、蜜桑白皮45g、前胡45g 、射干30g、栀子（姜炙）45g、黄芩45g、知母45g、板蓝根45g、人工牛黄15g、冰片8g
2.3 制法
以上十六味，川贝母、射干、黄芩粉碎成细粉；人工牛黄与冰片分别研细；蜜桑白皮、葛根、板蓝根、栀子、炒紫苏子、知母、前胡、枇杷叶加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1小时，第三次30分钟，煎液滤过；紫苏叶、菊花加水热浸三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次30分钟，浸出液滤过；炒苦杏仁用80%乙醇加热回流提取二次，或压榨去油后用80%乙醇加热回流提取二次；第一次3小时，第二次2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃）。将上述三种药液合并，减压浓缩至适量，加入川贝母等三味的细粉，混匀，干燥，粉碎，加人人工牛黄细粉及适量淀粉，制颗粒，干燥，加入冰片细粉及适量辅料，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为浅棕黄色至棕色的片；或为薄膜衣片，除去包衣后显浅棕黄色至棕色；气香，味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～60μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。草酸钙柱晶直径约30～40μm（射干）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。
（2）取本品1片，研细，加三氯甲烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－冰醋酸（18：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品4片，研细，加乙酸乙酯10ml.超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙脑对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5片，研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏5分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取（鉴别]（4）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（4）项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0. 38%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细；或薄膜衣片除去包衣后，精密称定，研细，取约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 45分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷（ C21H18O11）计，不得少于2.9mg。
2.8 功能与主治
清热解表，止咳化痰。用于小儿外感风热、内闭肺火所致的身热咳嗽、气促痰多、烦躁口渴、大便干燥。
2.9 用法与用量
口服。周岁以内一次1～2片，一岁至三岁一次2～3片，三岁以上一次3～5片，一日2次。
2.10 规格
（1）素片 每片重0.15g （2）素片 每片重0.2g
（3）薄膜衣片 每片重0.26g （4）薄膜衣片 每片重0.21g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿清肺止咳片中药部颁标准
3.1 拼音名
Xiao'er Qingfei Zhike Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0496-91
3.3 处方
紫苏叶 15g 菊花 30g 葛根 45g 川贝母 45g 苦杏仁（去皮炒） 45g 枇杷叶 60g 紫苏叶（炒） 15g 桑白皮（蜜炙） 45g 前胡 45g 射干 30g 桅子（姜炙） 45g 黄芩 45g 知母 45g 板蓝根 45g 牛黄 15g 冰片 8g
3.4 制法
以上十六味，川贝母、射干、黄芩粉碎成细粉，牛黄与冰片分别研细； 桑白皮、葛根、板蓝根、桅子、紫苏子、知母、前胡、枇杷叶加水煎煮三次，第一次 3 小时，第二次 1小时，第三次30分钟，合并煎液，滤过。紫苏叶、菊花加水热浸三次， 第一次 2小时，第二次 1小时，第三次30分钟，合并浸出液，滤过。苦杏仁用80%乙醇 加热回流二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，至相对 密度为1.15～1.20（50 ℃ ）。将上述三种药液合并，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40 （50 ℃ ）的稠膏，加入川贝母等三味细粉，混匀，干燥，粉碎，加入牛黄细粉混匀，制 粒，干燥，加入冰片细粉及辅料适量，混匀，压制成1000片，即得。
3.5 性状
本品为淡棕色的片；气香，味微苦。
3.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～60μ m，脐点点状、人字状或马蹄状，层纹可察见。草酸钙柱晶直径约30～40μm。纤维淡 黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
（2） 取本品 1g，研细，加氯仿 5ml，振摇，滤过，取滤液 2ml，加硫酸和过氧化氢 试液各 2滴，振摇，上层显绿色。
（3） 取本品0?g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液 5ml水浴蒸干，残 渣加醋酐 2ml，使溶解，加硫酸 2滴，显棕褐色。
（4） 取本品0. 5g，加 0.5%盐酸乙醇溶液10ml，加热回流 1小时，滤过，取滤液 5 ml置蒸发皿中，用10%氨水调节pH为 8，水浴蒸干，加稀盐酸10ml溶解，滤过①取滤 液 2ml，加碘化汞钾试液，生成黄色沉淀。②另取滤液 2ml，加硅钨酸试液，生成浅棕 色沉淀。
（5） 取本品0?g，置表面皿中，上面盖一个稍小的表面皿，置水浴上加热使升华， 得白色升华物，于升华物上加10%香草醛硫酸溶液 2滴，显紫红色。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.8 功能与主治
清热解表，止咳化痰。用于内热肺火，外感风热 引起的身热咳 嗽，气促痰多，烦燥口渴，大便干燥。
3.9 用法与用量
口服，周岁以内一次 1～2 片， 1～3 岁一次 2～3 片，3岁以? 一次 3～5 片，一日2 次。
3.10 贮藏
密封。