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小儿清肺化痰颗粒

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1 拼音

xiǎo ér qīng fèi huà tán kē lì

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Xiao’er Qingfei Huatan Keli

2.2 处方

麻黄 30g 石膏 225g 苦杏仁 75g 前胡 75g 黄苹 75g 紫苏子(炒) 75g 葶苈子 93g 竹茹 75g

2.3 制法

以上八味,石膏加水煎煮1小时,再加入麻黄等七味(葶苈子包煎)加水煎煮二次, 每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏。取清膏1 份、蔗糖粉3.5份、糊精0.5份制成颗粒,干燥,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(l)取本品 2g,研细,加水10ml使溶解,滤过,滤液显钙盐(附录 Ⅳ)的鉴别反应

(2)取本品 2g,研细,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至2ml,作为 供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以前三酮试 液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

(3)取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]

(2)项下供试品溶液10μl,上述对照品溶液5μl,分别点于同一以 羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

2.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品25mg, 置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱1.0mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置50ml量瓶中,加 水稀释至刻度,摇匀。精密吸取上述对照品溶液各1ml,分别置分液漏斗中,依次精密加入磷酸缓冲液(pH5.8)10ml,0.1%溴麝香草酚指示剂1ml,摇匀,再精密加入氯仿10ml,振摇2分钟, 放置30分钟,分取氯仿层置装有0. 2g无水硫酸钠的具塞试管中,用水1ml同法制空白。照分 光光度法(附录 Ⅴ B),在422nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制 标准曲线。 测定法 取本品细粉约 8g,精密称定,置150ml具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,超声处 理20分钟,放冷,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置分液漏斗中,照标准曲线的制备项 下的方法,自“依次精密加入磷酸盐缓冲液(pH5.8)10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读 出供试品溶液中盐酸麻黄碱的食量、计算,即得。 本品含生物碱以盐酸麻黄碱(C10H16ClNO)计算,不得少于0.55mg/g。

2.8 功能与主治

清热化痰止咳平喘。用于小儿肺热感冒引起的呼吸气促咳嗽痰喘喉中 作响。

2.9 用法与用量

开水冲服,周岁以下一次 3g,1~5岁一次 6g,5岁以上一次9~ 12g,一日2 ~3次。

2.10 注意

舌质淡,脾虚泻泄者不宜服用。

2.11 规格

每袋装 6g

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 注:0.1%溴麝香草酚兰指示剂 取溴麝香草酚兰0. 2g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,加水稀释至200ml,必要 时滤过。 北京市药品检验所 起草

3 小儿清肺化痰颗粒说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

小儿清肺化痰颗粒

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热化痰,止咳平喘。用于小儿肺热感冒引起的咳嗽痰喘。

3.9 规格

每袋装6克

3.10 小儿清肺化痰颗粒的用法用量

开水冲服,周岁以下一次3克,1~5岁一次6克,5岁以上一次9~12克,一日2~3次。

3.11 禁忌

糖尿病患儿禁服

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.婴儿应在医师指导下服用。

3.患有高血压心脏病等疾患者均应慎用。脾虚腹泻者慎服。

4.风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒鼻流清涕、咳嗽痰白等。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 小儿清肺化痰颗粒的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2020/10/29 1:14:42 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:42:09 (GMT+08:00)
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