1 拼音
xiǎo ér pí jiàn líng táng jiāng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xiao’er Pijianling Tangjiang
2.2 标准编号
WS3-B-3757-98
2.3 处方
脾水解物 120g 三七总皂甙 4g 黄芪提取液 20ml
2.4 制法
以上三味，另取蔗糖 650g，加水适量，搅拌溶解，煮沸，依次加入三七总皂甙、黄芪 提取液、脾水解物、枸橼酸钠 10g、苯甲酸钠 3g、羟苯乙酯0. 5g，搅拌，煮沸5分钟，趁热滤过,放 冷，加入食用香精的乙醇溶液适量，用氢氧化钠试液调节 pH值至6.0～7.0，加水使成 1000ml,混 匀，即得。
2.5 性状
本品为棕红色的粘稠液体；气芳香，味甜。
2.6 鉴别
(l)取本品25ml，置分液漏斗中，加水25ml，摇匀,用水饱和后的醋酸乙酯25ml振摇提 取，取水层，用水饱和后的正丁醇25ml振摇提取，分取正丁醇层,用正丁醇饱和后的水洗涤2次,每 次 10ml，弃去洗液，置水浴上蒸干，残渣用乙醇2.5ml溶解，滤过，取滤液5滴，置蒸发皿中，在 水浴上蒸干，残渣用醋酐 0.5ml溶解后，加硫酸 1滴，即显紫红色。
(2)取本品 0.5ml，加水0.5ml，搅匀，加茚三酮约2mg，置水浴上煮沸1分钟，溶液显蓝紫色。
2.7 检查
pH值 应为6.0～7.0(附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.27(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录 I H)。
2.8 含量测定
总氮量 精密量取本品10ml，置 100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取20ml， 照氮测定法(附录 Ⅸ L第一法)测定，即得。 本品含总氮(N)量，应为脾水解物标示量的10.0%以上。
2.9 功能与主治
开胃健脾。用于小儿脾虚胃弱，食欲不振,营养不良,发育迟缓,面色萎黄等症。
2.10 用法与用量
口服，一至三岁一次5ml，四至七岁一次10ml，一日3次。用时摇匀。
2.11 贮藏
密闭，遮光，置阴凉处。 注：脾水解物的制备及质量标准 [制法]取新鲜猪脾脏，绞碎，匀浆，加入1.5倍量的水及12%的激活胰浆,加温至48～50℃,调 pH值至7.2～7.5，水解5小时。将水解液用磷酸调节pH值至5.5～6.0，加热30分钟，滤过，将滤液 冷却后去除油脂，减压浓缩至适量，煮沸15分钟,于0～5℃静置24小时,滤过，滤液浓缩成稠膏,烘 干，即得。 [性状]本品为浅黄色的粉末，有特殊臭，但不应有腐败臭，吸湿性较强。 本品在水中溶解。 [鉴别]取本品约50mg，加水5ml溶解后，加茚三酮约2mg，加热，溶液显紫色。 [检查]干燥失重 取本品，用五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过 5.0%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 不得过8.0%(附录 Ⅸ J)。 [含量测定] 总氮量 取本品约 0. 2g，精密称定，照氮测定法(附录 Ⅸ L)测定，即得。 本品按干燥品计，含总氮(N)量不得少于10.0%。 氨基氮 取本品约0. 2g，精密称定，加水25ml使溶解，以 0.1mol／L氢氧化钠溶液或0.1mol/L 盐酸溶液调节 pH值至7.0，然后加预先校正到 pH9的甲醛溶液10ml，再以0.1mol/L氢氧化钠溶液滴 定至溶液的 pH值为9,此次所用的毫升数即为氨基氮所消耗的毫升数(每1ml的0.1mol／L氢氧化钠溶 液相当于1.4mg的氨基氮)。 本品按干燥品计，含氨基氮不得少于总氮量的50.0%。 [功用]营养药，用于小儿营养不良及小儿呼吸道反复感染。 [贮藏]遮光，密闭，置阴凉干燥处。 黄芪提取液的制备 取黄芪 1000g，加水煎煮四次，滤过，合并滤液，浓缩至2500ml,加乙醇使含乙醇量为20%,搅 匀，静置，滤过，滤渣用20%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇，浓缩至适量，加入苯甲酸钠 1g，加水至 1000ml，混匀，即得。 三七总皂甙的制备及质量标准 本品为三七经提取制成。 [制法]取三七，加水煎煮五次，滤过，合并滤液，通过装有 2000g D<[101]>，大孔树脂的吸附 柱，用水洗涤，用乙醇洗脱，减压回收乙醇，真空干燥，即得。 [性状]本品为黄褐色至黄色的粉末；味苦，有引湿性，在水中易溶。 [检查]干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 取本品 1g，依法检查(附录Ⅸ J)，遗留残渣不得过3.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅸ E)，含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品 1g，加氢氧化钙0. 5g，混合，加少量水，搅拌均匀，干燥，先用小火烧灼使碳化， 再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅸ F)。含砷量不得过 百万分之二。 [含量测定]对照品溶液的制备 取人参皂甙 Re对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml约含0.5mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约60mg，精密称定，置 10ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度， 摇匀，用干燥滤纸过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液 1ml，在水浴上蒸干,残渣加水1ml使溶解,倾 入已净化的 D<[101]>大孔树脂吸附柱，待液面降至棉花层，逐加水洗涤，共15ml(流速为每分钟0.3 ～0.4ml)，弃去水液，用乙醇洗脱(流速同上)，用10ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各0.2ml，分别置具塞试管中，在80～90℃挥干，精 密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液 0.2ml、高氯酸 0.8ml，在70℃水浴上加热15分钟，置冰浴中冷 却，再精密加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ B)，在544±1nm的波长处测定吸收度，计算， 即得。 本品以干燥品计，含总皂甙以人参皂甙 Re(C48H82O18)计，不得低于75.0%。
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