1 拼音
xiǎo ér jiě biǎo kē lì
2 概述
小儿解表颗粒为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。其组成为金银花300g，连翘250g，牛蒡子（炒）250g，蒲公英300g，防风150g，紫苏叶150g，荆芥穗100g，葛根150g，牛黄1g[1]。按照颗粒剂工艺制成[1]。每袋装8g，开水冲服[1]。1～2岁，每次4g，一日2次；3～5岁，每次4g，一日3次；6～14岁，一次8g，一日2～3次[1]。宣肺解表，清热解毒[1]。用于感冒初起，恶寒发热，头痛咳嗽，鼻塞流涕，咽喉痛痒[1]。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 小儿解表颗粒药典标准
3.1 品名
小儿解表颗粒
Xiao'er Jiebiao Keli
3.2 处方
金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g、人工牛黄1g
3.3 制法
以上十味，连翘、紫苏叶、荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；金银花、炒牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35（50℃）的稠膏。取稠膏1份，蔗糖粉4份，糊精1份，人工牛黄（先与蔗糖粉、糊精配研均匀）及乙醇适量制成颗粒，干燥，加入上述连翘等挥发油，混匀，即得。
3.4 性状
本品为黄褐色的颗粒；味甜、微苦。
3.5 鉴别
（1）取本品15g，研细，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用乙醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上·以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取牛蒡子对照药材0.5g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10g，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：7：5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10g，研细，加乙酸乙酯30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.8g，精密称定，置50ml量瓶中，加70%乙醇40ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，静置，取上清液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于27mg。
3.8 功能与主治
宣肺解表，清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。
3.9 用法与用量
开水冲服。一岁至二岁一次4g，一日2次；三岁至五岁一次4g，一日3次；六岁至十四岁一次8g，一日2～3次。
3.10 规格
每袋装8g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 小儿解表颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
小儿解表颗粒
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
宣肺解表，清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。
4.9 规格
每袋装8克
4.10 用法用量
开水冲服。一岁至二岁一次4克，一日2次；三岁至五岁一次4克，一日3次；六岁至十四岁一次8克，一日2～3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.婴儿应在医师指导下服用。
5.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：166．