1 拼音
xiǎo ér huà shí wán
2 概述
小儿化食丸为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。 《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准，《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 处方
六神曲（炒焦）100g，山楂（炒焦）100g，麦芽（炒焦）100g，槟榔（炒焦）100g，莪术（醋制）50g，三棱（制）50g，牵牛子（炒焦）200g，大黄100g[1]。
4 制法
以上8味粉碎成细粉，过筛，混匀。制成大蜜丸。每丸重1.5g。[1]
5 用法用量
口服。周岁以内每次1丸，周岁以上每次2丸。一日2次。[1]
6 功能主治
消食化滞，泻火通便。用于小儿胃热停食，肚腹胀满，恶心呕吐，烦躁口渴，大便干燥。[1]
7 小儿化食丸药典标准
7.1 品名
小儿化食丸
Xiao'er Huashi Wan
7.2 处方
六神曲（炒焦）100g、焦山楂100g、焦麦芽100g、焦槟榔100g、醋莪术50g、三棱（制）50g、牵牛子（炒焦）200g、大黄100g
7.3 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90～110g制成大蜜丸，即得。
7.4 性状
本品为棕褐色的大蜜丸；味微苦。
7.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（焦山楂）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（焦槟榔）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（焦麦芽）。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm（牵牛子）。
（2）取本品1丸，剪碎，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml、盐酸4ml，摇匀，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣用乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（ 30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（3）取本品3g，剪碎，加硅藻土1g，研匀，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（20：5：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
（4）取本品15g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加三氯甲烷50ml及浓氨试液4ml，加热回流1小时，滤过，滤液加稀盐酸5ml及水20ml，振摇提取，分取酸水层，加浓氨试液调节pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，加三氯甲烷20ml及浓氨试液1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—浓氨试液（7.5：7.5：0.2）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。
7.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
7.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
7.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（85：15：0.05）为流动相；检测波长为289nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2500。
7.7.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含3μg的溶液，即得。
7.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，取约6g，精密称定，再精密加入等量的硅藻土，研匀，精密称取约4g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置圆底烧瓶中，置水浴上蒸去甲醇，加2.5 mol/L硫酸溶液20ml，超声处理10分钟使溶解，置水浴中加热1小时，取出，立即冷却，用乙醚提取4次，每次25ml，合并乙醚液，用水15ml洗涤，弃去水洗液，乙醚液低温回收溶剂至干，残渣用适量甲醇溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
7.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含大黄以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.15mg。
7.8 功能与主治
消食化滞，泻火通便。用于食滞化热所致的积滞，症见厌食、烦躁、恶心呕吐、口渴、脘腹胀满、大便干燥。
7.9 用法与用量
口服。周岁以内一次1丸，周岁以上一次2丸，一日2次。
7.10 注意
忌食辛辣油腻。
7.11 规格
每丸重1.5g
7.12 贮藏
密封。
7.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
8 小儿化食丸中药部颁标准
8.1 拼音名
Xiao'er Huashi Wan
8.2 标准编号
WS3-B-1087-92
8.3 处方
六神曲（炒焦） 100g 山楂（炒焦） 100g 麦芽（炒焦） 100g 槟榔（炒焦） 100g 莪术（煮制） 50g 三棱（制） 50g 牵牛子（炒焦） 200g 大黄 100g
8.4 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜90～110 制成大蜜丸，即得。
8.5 性状
本品为棕褐色的大蜜丸；味微苦。
8.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞单个散在或数个成群，淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。表皮细胞纵列，常有1 个长细胞与2 个短细胞相间连接长细胞壁厚，波状弯曲。木化。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm。
（2） 取本品1 丸，切碎，加甲醇20ml，浸渍1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40 ml，盐酸4ml,置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2 次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣醋酸乙酯1ml 溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨气中熏后，斑点变为红色。
8.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
8.8 功能与主治
消食化滞，泻火通便。用于小儿胃热停食引起的肚腹胀满，恶心呕吐，烦躁口渴，大便干燥。
8.9 用法与用量
口服，周岁以内一次1 丸，周岁以上一次2 丸，一日2 次。
8.10 规格
每丸重1. 5g
8.11 贮藏
密封。
9 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：161．