目录
2 小儿敷脐止泻散药典标准
2.1 品名
小儿敷脐止泻散
Xiao'er Fuqi Zhixie San
2.2 处方
黑胡椒300g
2.3 制法
取黑胡椒，粉碎成最细粉，过筛，即得。
2.4 性状
本品为暗灰色的粉末；气芳香。
2.5 鉴别
取本品0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黑胡椒对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—丙酮（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 装量
取本品10袋，分别称定每袋的重量，倾出内容物，再分别称定包装袋的重量，计算。每袋装量不得少于标示量。
2.6.2 其他
应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ B）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（77：23）为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品0.1g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加无水乙醇约40ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黑胡椒以胡椒碱（C17H19NO3）计，不得少于30.0mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
外用，贴敷肚脐。一次1袋，一日1次。
2.10 注意
脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用；敷药期间忌食生冷油腻。
2.11 规格
每袋装0.3g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿敷脐止泻散说明书
3.1 药品类型
3.2 药品名称
小儿敷脐止泻散
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。
3.9 规格
每袋装
0.3克
3.10 小儿敷脐止泻散的用法用量
一次用1袋，用前先将塑料薄膜揭去，使其中的药物正对肚脐，使小彩带朝向肚脐上方，贴好固定后，再将小彩带缓慢抽出，24小时换药1次。
3.11 禁忌
脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
2.敷药期间忌食生冷、油腻。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 小儿敷脐止泻散的药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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