小儿布洛芬栓

目录

1 拼音

xiǎo ér bù luò fēn shuān

2 药品标准

2.1 正式名

小儿布洛芬栓

2.2 汉语拼音

Xiaoer Buluofen Shuan

2.3 标准号

WS-49(X- 36)-93(2)

2.4 拉丁文或英文

SUPPOSITORIA IBUPROFENI PRO INFANTIBUS

2.5 主要活性成分

含布洛芬

2.6 性状

脂肪性基质制成的白色或乳乳白色栓。

2.7 鉴别

取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版版二部附录24页)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有一肩峰。

2.8 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)

2.9 含量测定

对照品溶液的制备,精密称取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的布洛芬对照品约30mg,置100ml量瓶中,加乙醇与氢氧化钠液(0.1mol/L)混合液(1∶1)40ml溶解并稀释至刻度,即得。

供试品溶液的制备:取10粒,精密称定、切成小片、混匀;精密称取适量(约相当于布洛芬30mg)置饶杯中,加入40m160℃的乙醇与氨氧化钠液(0.1mol/L)混合液(1∶1),振摇10分钟,放置1小时,滤过、滤液置100ml量瓶中稀释至刻度,摇匀即得。

测定法:取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页)在265nm的波长处测定吸收度;计算即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

直肠给药,三周岁内一次50mg,三周岁以上一次100mg,或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

解热镇痛药。

2.16 制剂

直肠给药,三周岁内一次50mg,三周岁以上一次100mg,或遵医嘱。

2.17 规格

100mg

2.18 贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

2.19 有效期

暂定一年

3 小儿布洛芬栓说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

小儿布洛芬栓

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

3.9 规格

每粒50毫克

3.10 用法用量

直肠给药:1-3岁儿童,一次1粒(塞肛门内)。若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。

3.11 禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

3.12 不良反应

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

3.13 注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。

2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。

5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。

2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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