1 拼音
xiǎo ér bù luò fēn shuān
2 药品标准
2.1 正式名
小儿布洛芬栓
2.2 汉语拼音
Xiaoer Buluofen Shuan
2.3 标准号
WS-49(X- 36)-93(2)
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA IBUPROFENI PRO INFANTIBUS
2.5 主要活性成分
含布洛芬
2.6 性状
脂肪性基质制成的白色或乳乳白色栓。
2.7 鉴别
取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版版二部附录24页)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有一肩峰。
2.8 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)
2.9 含量测定
对照品溶液的制备,精密称取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的布洛芬对照品约30mg,置100ml量瓶中,加乙醇与氢氧化钠液(0.1mol/L)混合液(1∶1)40ml溶解并稀释至刻度,即得。
供试品溶液的制备:取10粒,精密称定、切成小片、混匀;精密称取适量(约相当于布洛芬30mg)置饶杯中,加入40m160℃的乙醇与氨氧化钠液(0.1mol/L)混合液(1∶1),振摇10分钟,放置1小时,滤过、滤液置100ml量瓶中稀释至刻度,摇匀即得。
测定法:取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页)在265nm的波长处测定吸收度;计算即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
直肠给药,三周岁内一次50mg,三周岁以上一次100mg,或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
解热镇痛药。
2.16 制剂
直肠给药,三周岁内一次50mg,三周岁以上一次100mg,或遵医嘱。
2.17 规格
100mg
2.18 贮藏
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
2.19 有效期
暂定一年
3 小儿布洛芬栓说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
小儿布洛芬栓
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
3.9 规格
每粒50毫克
3.10 用法用量
直肠给药:1-3岁儿童,一次1粒(塞肛门内)。若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
3.11 禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
3.12 不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。