小儿百部止咳糖浆

目录

1 拼音

xiǎo ér bǎi bù zhǐ ké táng jiāng

2 小儿百部止咳糖浆药典标准

2.1 品名

小儿百部止咳糖浆

Xiao'er Baibu Zhike Tangjiang

2.2 处方

蜜百部100g、苦杏仁50g、桔梗50g、桑白皮50g、麦冬25g、知母25g、黄芩100g、陈皮100g、甘草25g、制天南星25g、枳壳(炒)50g

2.3 制法

以上十一味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置6小时以上,取上清液,浓缩至适量。另取蔗糖650g加水煮沸制成糖浆,与上述浓缩液混匀,煮沸,放冷,加入苯甲酸钠2.5g与香精适量,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的黏稠液体;味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品5ml,加75%乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品.加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出.晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1ml,置具塞离心管中,加甲醇1ml,振摇、离心,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:3)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应为1.26~1.28(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.04)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加65%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C2lH18O11)计,不得少于3.7mg。

2.8 功能与主治

清肺,止咳、化痰。用于小儿痰热蕴肺所致的咳嗽、顿咳,症见咳嗽、痰多、痰黄黏稠、咯吐不爽,或痰咳不已、痰稠难出;百日咳见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。2岁以上一次10ml,2岁以内一次5ml,一日3次。

2.10 规格

每瓶装  (l)10ml  (2)100ml

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 小儿百部止咳糖浆中药部颁标准

3.1 拼音名

Xiao'er Baibu Zhike Tangjiang

3.2 标准编号

WS3-B-0684-91

3.3 处方

百部(蜜制) 100g 苦杏仁 50g 桔梗 50g 桑白皮 50g 麦冬 25g 知母 25g 黄芩 100g 陈皮 100g 甘草 25g 天南星(制) 25g 枳壳(炒) 50g

3.4 制法

以上十一味,加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,合并煎 液,滤过,滤液静置 6小时以上,取上清液,浓缩至适量。另取蔗糖 650g,加水煮沸制 成糖浆,与上述浓缩液混匀,煮沸,放冷,加入防腐剂与香精适量。加水至1000ml,搅 匀,静置,滤过,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。

3.6 鉴别

(1) 取本品 1ml,加水 5ml,摇匀,滴加10%氢氧化钠溶液数滴,溶液 显红色;再加稀盐酸数滴,红色消失,溶液显黄色。

(2) 取本品 1ml,加10%氢氧化钠溶液调至碱性,加氯仿10ml振摇,分取氯仿层, 置水浴上蒸干,残渣加少许稀盐酸溶解,滴加碘化铋钾试液 2滴,生成红棕色沉淀。

3.7 检查

pH值 应为 4.0~5.0 (附录40页)。 相对密度 应为1.26~1.28(附录34页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。

3.8 功能与主治

清肺,止咳、化痰。用于小儿肺热咳嗽,百日咳,痰多黄稠。

3.9 用法与用量

口服, 2岁以上一次10ml, 2岁以下一次 5ml,一日 3次。

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

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