硝苯地平注射液

目录

1 拼音

xiāo běn dì píng zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

硝苯地平注射液

2.2 汉语拼音

Maidimeisu Pian

2.3 标准号

WS-423(X-365)-97

2.4 拉丁文或英文

Midecamycin Tablets

2.5 主要活性成分

含麦迪霉素(C41H67NO15) 应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

白色或类白色胃溶片。

2.7 鉴别

取本品细粉适量,照麦迪霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(24→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取适量,加上述溶剂稀释成每1ml中约含10单位的溶液,作为供试品溶液。另取麦迪霉素标准品适量,精密称定,加适量乙醇溶解并用上述溶剂制成每1ml中约含10单位的溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在232nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

2.9 含量测定

取本品取10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦迪霉素0.2g),用乙醇100ml分次研磨使麦迪霉素溶解,再用水稀释成每1ml中含1000单位的溶液,照麦迪霉素项下的方法测定,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

同麦迪霉素

2.13 剂量

同麦迪霉素

2.14 标示量

2.15 类别

同麦迪霉素

2.16 制剂

同麦迪霉素

2.17 规格

0.1g(100,000单位)

2.18 贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年

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