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鲜益母草胶囊

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1 拼音

xiān yì mǔ cǎo jiāo náng

2 鲜益母草胶囊药典标准

2.1 品名

鲜益母草胶囊

Xian Yimucao Jiaonang

2.2 处方

益母草

2.3 制法

鲜益母草匀浆,离心,滤过,滤液减压浓缩至适量,喷雾干燥,加糊精适量,制粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为绿色的颗粒和粉末;气微,味苦。

2.5 鉴别

取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照品溶液10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热30分钟,放冷,喷以改良碘化铋钾试液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈磷酸缓冲液(pH5.5)(取0.02mol/L磷酸二氢钠溶液用0.02mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH值至5.5)(85:15)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,静置1小时,于90℃水浴回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1.2cm)上,用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用75%乙腈溶解,转移至10ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注人液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含鲜益母草以盐酸水苏碱(C7H13N02·HCl)计,不得少于8.4mg。

2.8 功能与主治

活血调经。用于血瘀所致的月经不调产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次2~4粒,一日3次。

2.10 注意

孕妇禁用。

2.11 规格

每粒装0. 4g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2021/1/26 20:22:45 | #0
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本页最后修订于 2014年10月23日 星期四 12:16:35 (GMT+08:00)
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