1 拼音
xiān lè xióng jiāo xiāng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xianlexiong Jiaonang
2.2 处方
人参 50g 鹿茸 2g 狗鞭 50g 牛鞭 50g 淫羊藿 226g 熟地黄 65g
2.3 制法
以上六味,人参、鹿茸、狗鞭、牛鞭粉碎成细粉,过筛;淫羊藿、熟地黄加水煎煮二次, 每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏,加入上述细粉及辅料适量, 混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为胶囊剂,内容物为褐色的颗粒;气腥,味微咸。
2.5 鉴别
(1)取本品内容物 9g,加石油醚(30~60℃)40ml,浸渍30分钟,时时振摇,弃去石油醚液, 残渣挥尽溶剂,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml, 再用水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取人参皂甙 Re、Rgl对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13: 7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(2)取本品内容物1. 2g,加乙醚20ml,浸泡4小时,并时时振摇,弃去乙醚液,药渣加乙醇80ml, 回流提取1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯提取 3次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,用0.5%碳酸钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,醋酸乙酯液 置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝,拌匀,在水浴上蒸干,装入一个预先填好的中性氧化铝柱 (100~200目, 5g,内径10mm)顶部,以40%甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮- 甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.7 功能与主治
温肾补气,益精助阳。用于肾阳不足,精气亏损所致的头昏耳鸣,腰膝酸软, 惊悸健忘,阳痿不举等症。
2.8 用法与用量
口服,一次 1~2粒,一日3次。
2.9 规格
每粒装0. 3g
2.10 贮藏
密封,置阴凉干燥处。 安徽省药品检验所 起草