1 拼音
xiāng yún gān tài piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xiangyun Gantai Pian
2.2 标准编号
WS3-B-0967-91
2.3 处方
香菇、云芝干膏细粉(3:2) 适量(相当于蛋白多糖 16g)
2.4 制法
取香菇、云芝菌丝体，分别加水煎煮两次，第一次 4小时，第二次 2小 时，合并煎液，滤过，静置，取上清液减压浓缩至相对密度为1.30(热测)的清膏，加 乙醇，使含醇量达70%，静置，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过筛， 按3:2 分别取香菇、云芝干膏细粉，加淀粉及糊精适量，制成颗粒，压制成1000片，片 重为 0? 3g，包糖衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微，味微苦，涩。
2.6 鉴别
取本品 4片，除去糖衣，研细，加水10ml，充分浸泡，滤过，滤液照下 述方法试验。
(1) 取滤液 1ml，加碱性酒石酸铜试液 1ml，置水浴中加热10分钟，即生成红色沉 淀。
(2) 滤取鉴别
(1) 溶液 1ml，加20%硫酸溶液 0?ml，水浴加热20分钟，冷却，用 50%氢氧化钠溶液调节pH至呈中性或弱碱性，加碱性酒石酸铜试液 1ml，置水浴中加 热10分钟，生成桔黄色沉淀。
(3) 取滤液 5滴，点于滤纸上，滴加 1%茚三酮溶液，烘干，即显紫色。
2.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
2.8 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖0. 1g， 置 100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml含无水葡萄糖1mg )。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 1.0、 2.0、 3.0、 4.0、 5.0ml，分别置 100ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀。各精密量取 1ml，分别置 5支试管中，另取一支试 管加水 1ml作空白，各加硫酸蒽酮溶液 4ml，摇匀。置水浴中加热 7分钟，冷却，照分 光光度法( 附录51页 )，立即在 625nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓 度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品10片，除去糖度，研细，置1000ml量瓶中，加水振摇，使多糖溶解 并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液100ml ，浓缩至10ml，加乙醇60ml 在水浴上加热 5分钟，放冷，使多糖沉淀，用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下)、反复 抽滤，至滤液澄清，以 85 %乙醇洗涤沉淀，至醇洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为 止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中，加水30～40ml煮沸使沉淀溶解，滤过，滤液置 100 ml量瓶中，滤器分次用少量水洗涤，至洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为止。洗液并 入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取 2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度， 摇匀。精密量取 1?ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加硫酸蒽酮溶液”起，依法 测定吸收度，从标准曲线中求出供试品溶液中蛋白多糖的含量，即得。 本品每片含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6) 计，应不少于16mg。
2.9 功能与主治
滋补强壮，扶正固本，益胃增食。用于黄疸胁痛，积聚瘕，体 质虚弱，倦怠乏力，面色不华，大便不实，舌质淡，脉细弱者，慢性迁延性肝炎，慢性 活动性肝炎及肝瘤的综合治疗。
2.10 用法与用量
口服，一次 5片，一日 3次；或遵医嘱。
2.11 规格
每片重 0? 3g
2.12 贮藏
密封。 注 硫酸蒽酮溶液的配制 取蒽酮50mg，加水25ml及硫酸75ml使溶解，即得。临用 新配。