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香砂养胃丸(浓缩丸)

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1 拼音

xiāng shā yǎng wèi wán (nóng suō wán )

2 香砂养胃丸(浓缩丸)药典标准

2.1 品名

香砂养胃丸(浓缩丸)

Xiangsha Yangwei Wan

2.2 处方

木香210g、砂仁210g、白术300g、陈皮300g、茯苓300g、半夏(制)300g、醋香附210g、枳实(炒)210g、豆蔻(去壳)210g、姜厚朴210g、广藿香210g、甘草90g、生姜90g、大枣150g

2.3 制法

以上十四味,木香168g、陈皮、醋香附、枳实、姜厚朴、广藿香、生姜提取挥发油,药渣与白术、茯苓、半夏60g、甘草、大枣加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,将剩余半夏、木香及砂仁、豆蔻粉碎成细粉,与上述稠膏、挥发油及适量饴糖混匀,制丸,烘干打光,即得。

2.4 性状

本品为棕色或棕褐色的浓缩水丸;气微,味辛、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚(砂仁、豆蔻)。

(2)取本品9g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。

(3)取本品9g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,加无水硫酸钠6g,振摇3分钟,放置,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

2.7.1 陈皮  枳实

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含陈皮、枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于2.0mg。

2.7.2 姜厚朴

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液回收甲醇至干,残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠

2.9 用法与用量

口服。一次8丸,一日3次。

2.10 规格

每8丸相当于饮片3g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

香砂养胃丸(浓缩丸)药品说明书

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2020/10/27 3:11:27 | #0
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本页最后修订于 2015年1月20日 星期二 18:21:25 (GMT+08:00)
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