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香连素片

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1 拼音

xiāng lián sù piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Xiangliansu Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2572-97

2.3 处方

木香 500g 盐酸小檗碱 75g

2.4 制法

以上二味,木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,药渣照流浸膏剂与浸膏剂 项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用85%乙醇溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩 成稠膏;取盐酸小檗碱研细,加入适量辅料,混匀,粉碎,过筛,加入上述稠膏,制颗 粒,喷加木香挥发油,混匀,压制成1000片,即得。

2.5 性状

本品为黄褐色的片;气芳香,味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品2片,研成细粉,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液置水 浴上蒸干,残渣香草醛试液1~2滴,置水浴上加热,即显紫蓝色,放置后颜色加深。

(2)取本品4片,研细,称取约0. 1g,加乙醇50ml,超声处理10分钟,静置,取上清 液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以 羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.8 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱 60mg),置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)适量,加热回流提取至提取液无色,将 提取液(必要时浓缩)移至50ml量瓶中,用少量盐酸-甲醇(1:100)的混合液洗涤容器,洗 液并入提取液中,并稀释至刻度,摇匀,照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量取5ml, 置已处理好的氧化铝柱(内径约0.9cm,中性氧化铝 5g,湿法装柱,用乙醇30ml预洗)上, 用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml, 置50ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)试验, 在345nm的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数(E1% 1cm)为728 计算,再乘1.097,即为C20H18ClNO4·2H2O的量。   本品每片含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的85.0~115.0%。

2.9 功能与主治

清热燥湿行气止痛。用于湿热痢疾里急后重腹痛泄泻

2.10 用法与用量

口服,一次2~4片,一日3次。

2.11 注意

虚寒型泄泻者忌用。

2.12 规格

每片重0. 35g(含盐酸小檗碱75mg)

2.13 贮藏

密封

广东省药品检验所  起草            

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/15 7:33:52 | #0
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本页最后修订于 2009年3月20日 星期五 16:08:44 (GMT+08:00)
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