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香连化滞丸

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1 拼音

xiāng lián huà zhì wán

2 香连化滞丸药典标准

2.1 品名

香连化滞丸

Xianglian Huazhi Wan

2.2 处方

黄连60g、木香60g、黄芩75g、麸炒枳实75g、陈皮75g、醋青皮75g、姜厚朴75g、炒槟榔60g、滑石60g、炒白芍150g、当归150g、甘草60g

2.3 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,低温干燥,制成水丸;或每100g粉末用炼蜜60~70g加适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黄褐色至棕褐色的水丸或棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状(木香)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状,直径11~65μm,有时可见层纹(姜厚朴)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(炒槟榔)。草酸簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行(白芍)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品水丸2g,研细;或取水蜜丸3.5g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醚25ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取木香对照药材0.1g,加乙醚15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取厚朴酚和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液6~10μl、上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视,显相同颜色的斑点。

(5)取[鉴别](2)项下的备用药渣,挥干溶剂,水丸药渣加甲醇30ml,水蜜丸、大蜜丸药渣加甲醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯20ml振摇提取,弃去乙酸乙酯液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液20ml洗涤,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨溶液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取[鉴别](5)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl.分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷,甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰.在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品水丸1.5g,研细;或取水蜜丸1.7g,研碎;或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土2g.研匀,加甲醇25ml.超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(42:58)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于7000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水丸适量,研细,取约0.5g,精密称定;或取水蜜丸适量,研碎,取约0.6g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中.精密加入甲醇-盐酸(100:1)的混合溶液50ml.称定重量,加热回流60分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄连以盐酸小檗碱((C20H17NO4·HCl)计,水九每1g不得少于2.0mg;水蜜丸每1g不得少于1.2mg;大蜜丸每丸不得少于4.8mg。

2.8 功能与主治

清热利湿,行血化滞。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重发热腹痛

2.9 用法与用量

口服。水丸一次5g,水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2丸,一日2次;或遵医嘱。

2.10 注意

忌食生冷油腻;孕妇忌服。

2.11 规格

(1)水丸  每10丸重0.3g  (2)水蜜丸  每100粒重10g (3)大蜜丸  每丸重6g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

3 香连化滞丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Xianglian Huazhi Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1384-93

3.3 处方

黄连 60g 木香 60g 黄芩 75g 枳实麸炒? 75g 陈皮 75g 青皮(醋炙) 75g 厚朴(姜炙) 75g 槟榔(炒) 60g 滑石 60g 白芍(炒) 150g 当归 150g 甘草 60g

3.4 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼密蜜 140~16 制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味微苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:石细胞鲜黄色,单个或成群,呈类圆形或多 角形或纺锤形,孔沟纤细。木纤维多成束,长棱形,直径16 24μm ,壁较薄,纹孔口 呈人字形,纤维细长,多成束,其周围的薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。内胚 乳碎片,无色,有较多巨大类圆形纹孔。纤维淡黄色,单个或成束,棱形,壁厚,孔沟 明显。草酸钙簇晶,直径11~35μm ,存在于薄细胞中,常排列成行。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录80页)

3.8 功能与主治

清热利湿,行血化滞。用于温热凝滞引起的里急后重,腹痛下痢

3.9 用法与用量

口服,一次 2丸,一日 2次。

3.10 注意

孕妇忌服。

3.11 规格

每丸重 6g

3.12 贮藏

密封。

4 香连化滞丸说明书

4.1 药品名称

香连化滞丸

4.2 药品汉语拼音

Xianglian  Huazhi  Wan

4.3 剂型

每丸重6g。

4.4 性状

香连化滞丸为棕褐色的大蜜丸;气微香,味微苦。

4.5 香连化滞丸的主要成份

黄连、木香、黄芩、枳实(麸炒)、陈皮、青皮(醋炙)、厚朴(姜炙)、槟榔(炒)、滑石、白芍(炒)、当归、甘草等。

4.6 香连化滞丸的功能主治

清热利湿,行血化滞。用于温热凝滞引起的里急后重,腹痛下痢。

4.7 香连化滞丸的用法用量

口服,一次 2丸,一日 2次。

4.8 注意事项

孕妇忌服。

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开放分类:中成药药物消化系统中成药消化系统药物
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  • 评论总管
    2018/5/24 14:30:11 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:04:01 (GMT+08:00)
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