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香菇菌多糖

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1 香菇菌多糖概述

香菇菌多糖是从中药香菇分离的中性多糖,为1β→3结合的葡聚糖.存在于侧耳科植物香蕈(香菇)Lentinus edodes(Berk.) Sing.子实体分子量约为100万。

2 药理作用

香菇菌多糖具有抗肿瘤活性,通过增强机体免疫力或作为干扰素诱生剂达到抗肿瘤作用。对小鼠S-180的抑制率较高。

3 香菇菌多糖药品标准

3.1 正式名

香菇菌多糖

3.2 汉语拼音

Xianggu Duotang

3.3 标准号

WS-291(X-256)-97

3.4 拉丁文或英文

Lentinan

3.5 主要活性成分

香菇[Lentinus edodes(Berk)sing]子实体提取、精制的多糖。按干燥品计算,含香菇菌多糖应不得少于92.0%。

3.6 性状

类白色或浅黄色粉末;无味,有引湿性。

在水、甲醇乙醇丙酮中几乎不溶;在0.5mol/L氢氧化钠溶解

比旋度 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,精密称取适量,加0.5mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典

3.7 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液2ml,加蒽酮溶液(取蒽酮35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,并用硫酸稀释至刻度,即得,临用配制)5ml,振摇混匀,置水浴中加热,应显蓝绿色。

(2)取本品约10mg,滴加水少许研磨,再加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,置匀浆器中制成匀浆液,取10ml,加高碘酸钠溶液[取高碘酸钠(NaIO4)4.28g,加0.005mol/L硫酸溶液。溶解并稀释至1000ml]1ml,摇匀,立即取反应液4ml,以水为空白对照,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在295nm的波长处测定吸收度(A1),剩余的反应液置避光容器中。于3O℃连续搅拌6小时后,取出,测定吸收度(A2)。两次吸收度之差(A1-A2)应为0.15~0.25。

(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致,在89Ocm-1上附近有弱吸收峰。

3.8 检查

酸碱度 取本品,加水制成0.05%的匀浆液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。

特性粘数 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,精密称取适量,加0.5mol/L氢氧化钠溶液数滴,使充分溶胀,研磨均匀,在25~30℃放置6~8小时,使完全溶解,制成每1ml中含0.5mg的溶液,摇匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥG第三法),特性粘数应为60~130。

干燥失重 取本品适量,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过3. 5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。

3.9 含量测定

对照品溶液的制备 取香菇菌多糖对照品25mg,精密称定,加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml,研磨,使溶解,加水分转移至1000ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品25mg,精密称定,照对照品溶液的制备项下,自“加0.5mol/L氢氧化钠溶液……”起,依法制备,即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2.5ml,分别沿管壁缓缓加至已精密加入蒽酮溶液5ml的试管中,使分层(以上操作均在冰浴中进行),待剧烈振摇混匀后,立即置沸水浴中加热,自振摇起计时,准确反应6分钟,将试管移至冰浴中冷却后,放至室温。自振摇起,应在20~40分钟内,以水为空白,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)在625nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

蒽酮硫酸溶液的配制 取蒽酮(分析纯)35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,并用硫酸稀释至刻度即得,临用配制。

3.10 作用与用途

抗癌辅助用药。

3.11 用法与用量

3.12 注意

1.目前尚无用于婴幼儿的临床经验,婴幼儿慎用。

2.注意过敏反应发生的可能性。

3.加入溶剂后要用力振摇使其完全溶解,即刻使用。

4.应遵医嘱使用。

3.13 剂量

静脉滴注或静脉注射,一次1mg,每周二次。

3.14 标示量

3.15 类别

3.16 制剂

静脉滴注或静脉注射,一次1mg,每周二次。

3.17 规格

3.18 贮藏

密闭,在干燥处保存

3.19 有效期

暂定为二年

4 香菇菌多糖说明书

4.1 药品名称

香菇菌多糖

4.2 英文名称

Lentinan

4.3 香菇菌多糖的别名

香菇糖;香菇多糖;瘤停能天地欣能治难

4.4 分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

4.5 剂型

1.片剂:2.5mg;

2.注射剂:2mg(2ml)。

4.6 香菇菌多糖的药理作用

具有免疫增强作用,其机制在体内虽无直接杀伤肿瘤细胞作用,但可通过增强机体的免疫功能而发挥抗肿瘤活性。在体内能使脾脏和腹腔的NK细胞活性增强,诱生干扰素与香菇菌多糖剂量相关,其活性与白细胞介素类或干扰素诱导剂有协同作用。另有证明,在体外香菇菌多糖可增强脱氧胸腺嘧啶核苷的抗艾滋病毒的活性。香菇菌多糖与抗肿瘤药合用,可起到增敏作用,尤其与FT-207并用时,其实验动物生存期较单用FT-207组都明显延长。

4.7 香菇菌多糖的药代动力学

香菇菌多糖体内药动学与葡聚糖等多糖体类似,给正常小鼠、大鼠和狗用药后,不久血中浓度迅速降低,然后缓慢下降,呈双相型变化,5min后主要分布于肝、脾、肺、肾等处,连续给药与单次给药体内分布相同,主要由尿排泄。正常动物给予香菇菌多糖后,血药浓度呈双相性,大部分分布于肝,其次为脾、肺、肾。肿瘤组织对香菇菌多糖的摄取并无特异性。主要随尿排出,少量见于粪便中,几乎不能通过胎盘。也不进入乳汁中。

4.8 香菇菌多糖的适应

1.与放疗、化疗、手术配合,主要用于不宜手术或复发的胃肠道肿瘤。香菇菌多糖加放疗、化疗治疗小细胞肺癌乳癌恶性淋巴瘤等。也可用于癌性胸腹水的治疗。

2.抗病毒:可用于乙型肝炎及获得性免疫缺陷综合征艾滋病)等。

3.抗感染:应用于具有耐药性肺结核,也用于治疗老年人慢性支气管炎

4.用于慢性肝炎、消化道肿瘤放疗及化疗的辅助治疗。

4.9 香菇菌多糖的禁忌

风湿性心脏病患者禁用。

4.10 注意事项

1.过敏体质者慎用。

2.孕妇、哺乳妇女、小儿慎用。香菇菌多糖用生理盐水或5%葡萄糖注射剂溶解后,立即使用,不宜久存。

4.11 香菇菌多糖的不良反应

1.部分患者有时出现食欲缺乏、恶心呕吐胸闷气短头痛头晕、皮疹、出汗发热、肌内注射部位轻微疼痛。可对症处理,严重者停药即可。

2.偶见白细胞血红蛋白减少症,很少见过敏性休克。要特别注意用药后出现寒战脉搏不规则,血压下降,口内异常感,呼吸困难等,发生过敏性休克者应立即停药,并给予急救处理。

4.12 香菇菌多糖的用法用量

1.(1)口服,每次4~5片,每天2次,3个月为1个疗程;(2)肌内注射:每天2~4mg,连用10~20天;(3)静脉注射:每次1~2mg,每周1~2次或遵医嘱。同时可口服FT-207,400mg/m2,也可静脉滴注FT-207,每次0.6~1g。

2.对于癌性胸腹水:香菇菌多糖4mg溶于10ml生理盐水,每周1次,胸腹腔内给药共4次,同时给予FT-207,每天400~800mg口服或静脉滴注。

3.治疗乙肝、艾滋病4mg,肌内注射,每天1次,8周为1个疗程。

4.13 药物相互作用

香菇菌多糖与维生素A制剂混合,会使注射剂混浊,应避免合用。

4.14 专家点评

应用于具有耐药性的肺结核,可使菌痰停止,使患者症状改善,且中性粒细胞结核菌的吞噬及调理作用均加强。香菇菌多糖为免疫增强剂。是慢性疾病如慢性肝炎、消化道肿瘤等辅助治疗药物之一。能增强机体的细胞免疫体液免疫,提高机体抗病能力。

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  • 评论总管
    2019/10/19 1:07:05 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:02:38 (GMT+08:00)
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2019/10/19 1:07:05