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香附丸(水丸)

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1 拼音

xiāng fù wán (shuǐ wán )

2 香附丸(水丸)药典标准

2.1 品名

香附丸(水丸)

Xiangfu Wan

2.2 处方

香附300g、当归200g、川芎50g、炒白芍100g、熟地黄100g、炒白术100g、砂仁25g、陈皮50g、黄芩50g

2.3 制法

以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用适量的黄酒泛丸,低温干燥,即得。

2.4 性状

本品为暗黄色至深褐色的水丸;气香,味苦辛。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(炒白芍)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

(2)取本品2g,研碎,加石油醚(30~60℃)10ml,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色语法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯乙醇试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

(3)取本品1g,研碎,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的备用药渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(5)取陈皮对照药材0.2g,加甲醇1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色至黄绿色荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色至黄绿色荧光斑点及三个蓝色荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~20  14  86
 21~40  86  14
 41~50  14  86

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品适量,研细,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

舒肝健脾养血调经。用于肝郁血虚脾失健运所致的月经不调月经前后诸症,症见经行前后不定期、经量或多或少、有血块,经前胸闷心烦、双乳胀痛、食欲不振。

2.9 用法与用量

用黄酒或温开水送服。一次6~9g,一日2次。

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 香附丸(水丸)说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

香附丸(水丸)

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

舒肝健脾,养血调经。用于肝郁血虚、脾失健运所致的月经不调、月经前后诸症,症见经行前后不定期、经量或多或少、有血块,经前胸闷、心烦、双乳胀痛、食欲不振。

3.9 规格

3.10 香附丸(水丸)的用法用量

用黄酒或温开水送服。一次6~9克,一日2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。

5.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

6.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 香附丸(水丸)的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/21 23:56:19 | #0
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本页最后修订于 2014年10月20日 星期一 11:20:52 (GMT+08:00)
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2019/10/21 23:56:19