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腺苷钴胺片

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1 拼音

xiàn gān gǔ àn piàn

2 英文参考

Cobamamide Tablets

3 腺苷钴胺片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

腺苷钴胺片

3.1.2 汉语拼音

Xiangan Gu'an Pian

3.1.3 英文名

Cobamamide Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

3.4 鉴别

(1)避光操作。取本品,除去糖衣,研细,加磷酸缓冲液(pH 7.0)制成每1ml中约含50μg的溶液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm与525nm的波长处有最大吸收

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 羟钴胺

避光操作。取本品10片,除去包衣,研细,加氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,续滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度,二者的比值应不低于0.80。

3.5.2 含量均匀度

避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)在261nm的波长处测定吸光度。限度为±20%,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

避光操作。取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,精密称取细粉适量(约相当于腺苷钴胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取溶液以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液作为供试品溶液,照腺苷钻胺含量测定项下的方法测定,计算,即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

0.25mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 腺苷钴胺片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

腺苷钴胺片

4.3 药品汉语拼音

Xiangan Gu'an Pian

4.4 药品英文名称

Cobamamide Tablets

4.5 成份

腺苷钴胺片含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

腺苷钴胺片为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

4.7 作用类别

腺苷钴胺片为维生素类非处方药药品。

4.8 腺苷钴胺片的药理作用

腺苷钴胺片为维生素类药,是氰钴型维生素B12的同类物,它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之一,维生素B12缺乏可致贫血神经损害,出现精神抑郁、记忆力下降、四肢震颤等神经症状。

4.9 腺苷钴胺片的适应症/功能主治

用于维生素B12缺乏所致的疾病,如妊娠期贫血、营养不良性贫血。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。

4.10 规格

0.25毫克

4.11 腺苷钴胺片的用法用量

口服,成人一次2~6片(0.5~1.5毫克),一日3次。

4.12 腺苷钴胺片的不良反应

偶可引起过敏反应

4.13 注意事项

1.第一次使用腺苷钴胺片前应咨询医师,治疗期间应定期去医院检查。

2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3.神经系统损害者在诊断未明前慎用。

4.对腺苷钴胺片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.腺苷钴胺片性状发生改变时禁止使用。

6.请将腺苷钴胺片放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用腺苷钴胺片前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:维生素类药
词条腺苷钴胺片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/11/29 15:59:52 | #0
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本页最后修订于 2014年12月25日 星期四 12:03:19 (GMT+08:00)
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