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五酯胶囊

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1 拼音

wǔ zhǐ jiāo náng

2 五酯胶囊中药部颁标准

2.1 拼音名

Wuzhi Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-2094-96

本品为华中五味子的醇浸膏制成的胶囊。

2.3 制法

五味子水煎煮,药渣烘干,粉碎,用70%乙醇回流提取,得五味子的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素计)11. 25g,碳酸钙10%,加淀粉及其他辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色颗粒;具油脂性,味苦。

2.5 鉴别

取〔含量测定〕项下的贮备液作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(2: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

取本品10粒,倾出内容物,精密称定。精密称取适量(相当于五味子甲素15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小时,提取液蒸去苯,并减压干燥,残渣加乙醚2ml使溶解,加硅胶2. 5g,拌匀,挥去乙醚,于80℃干燥1小时, 放冷,加至已处理好的硅胶柱(80~100目, 5g,内径12mm)上。先用石油醚-乙醚(2:1) 100ml洗涤,弃去洗液,再用乙醚40ml洗脱,收集洗脱液,蒸去乙醚,并减压干燥,残渣加甲醇使溶解,滤入50ml量瓶中,用甲醇稀释刻度,作为贮备液。精密量取贮备液1ml, 置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,照分光光度法(附录Ⅴ A),在222nm波长处测定吸收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系数(E1% 1cm)为953计算,即得。

本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)应为标示量的85.0~115.0%。

2.8 功能与主治

能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

2.9 用法与用量

口服,一次2粒,一日3次。

2.10 规格

每粒含五味子甲素11.25mg。

2.11 贮藏

密封

3 五酯胶囊说明书

3.1 药品名称

五酯胶囊

3.2 药品汉语拼音

Wuzhi Jiaonang

3.3 剂型

每粒含五味子甲素11.25mg。

3.4 性状

五酯胶囊为胶囊剂,内容物为淡棕黄色颗粒;具油脂性,味苦。

3.5 五酯胶囊的主要成份

华中五味子的醇浸膏。

3.6 五酯胶囊的功能主治

能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

3.7 五酯胶囊的用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

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开放分类:中成药药物消化系统中成药消化系统药物
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  • 评论总管
    2020/11/25 10:57:58 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:04:07 (GMT+08:00)
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