五肽胃泌素注射液_五肽胃泌素注射液的药典标准

1 拼音

wǔ tài wèi mì sù zhù shè yè

2 英文参考

Pentagastrin Injection

3 五肽胃泌素注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

五肽胃泌素注射液

3.1.2 汉语拼音

Wutaiwe1mlsu Zhusheye

3.1.3 英文名

Pentagastrin Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃泌素（C₃₇H₄₉N₇O₉S）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色澄明液体。

3.4 鉴别

取本品，照五肽胃泌素项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为7.0～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 有关物质

取本品作为供试品溶液，精密量取适量，用水稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液。吸取供试品溶液20μl（分四次点样）和对照溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，照五肽胃泌素项下的方法，自“以乙醚－冰醋酸－水（10：2：1）为展开剂”起，同法测定，显相同的结果（5%）。

3.5.3 热原

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于五肽胃泌素0.75mg），用0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照五肽胃泌素项下的方法测定，即得。