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五肽胃泌素

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1 拼音

wǔ tài wèi mì sù

2 英文参考

pentagastrin[朗道汉英字典]

gastrodiagnost[湘雅医学专业词典]

3 五肽胃泌素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

五肽胃泌素

3.1.2 汉语拼音

Wutaiwe1mlsu

3.1.3 英文名

Pentagastrin

3.2 结构式

Boc-βAla-Trp-Met-Asp-Phe

Boc=tert-butyloxycarbonyl

3.3 分子式分子

C37H49N7O9S    767.9

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品由五个氨基酸组成的合成多肽,为N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品计算,含C37H49N7O9S应为97.0%~103.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色粉末;无臭。

本品在二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶,在稀氨溶液中溶解。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E)。比旋度为-25.0°至-29.0°。

3.6 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在280nm与288nm的波长处有最大吸收,在275nm的波长处有转折点

(2)在氨基酸比值项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与甲硫氨酸色氨酸苯丙氨酸门冬氨酸β-丙氨酸对照品峰的保留时间一致。

3.7 检查

3.7.1 氨基酸比值

取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析法测定,含β-丙氨酸应为11.0%~12.2%,门冬氨酸为16.4%~18.2%,甲硫氨酸为18.4%~20.4%,苯丙氨酸为20.4%~22.6%。

3.7.2 吸光度比值

取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在280nm与288nm的波长处吸光度的比值应为1.12~1.22。

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥24小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 有关物质

取本品,加甲醇浓氨溶液(24:1)混合溶液溶解并制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂,展开,晾干,在100℃干燥2分钟,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-盐酸(3:1)混合使溶解],在100℃加热至显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(2.0%)。

3.8 含量测定

取本品适量,精密称定,加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸光度,按C37H49N7O9S的吸收系数()为70计算,即得。

3.9 类别

诊断用药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

五肽胃泌素注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 五肽胃泌素说明书

4.1 五肽胃泌素的适应

五肽胃泌素的作用磷酸组胺盐酸氨乙吡唑强,全身反应也较少 。

4.2 五肽胃泌素的用量用法

皮下注射:剂量一次每千克体重6μg,或按此剂量在1小时内静脉滴注

4.3 规格

注射剂:400μg/1ml

五肽胃泌素相关药品说明书其它版本

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开放分类:诊断用药
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  • 评论总管
    2019/10/19 1:26:30 | #0
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本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 12:01:22 (GMT+08:00)
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