1 拼音
wù suān cí èr chún zhù shè yè
2 英文参考
Estradiol Valerate Injection
3 戊酸雌二醇注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
戊酸雌二醇注射液
3.1.2 汉语拼音
Wusuan Ci'erchun Zhusheye
3.1.3 英文名
Estradiol Valerate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液。含戊酸雌二醇（C23H32O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色的澄明油状液体。
3.4 鉴别
（1）取含量测定项下制备的供试品溶液与对照品溶液各12ml，分别置水浴上蒸干，各加甲醇0.5ml使溶解。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙醚－冰醋酸（50：30：0.5）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以硫酸－无水乙醇（1：1），在105℃加热10分钟，放冷，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于戊酸雌二醇10mg），置具塞离心管中，用少量乙醚分数次洗涤移液管内壁，洗液并入离心管中，置温水浴中使乙醚挥散，用甲醇振摇提取4次（第1～3次每次5ml，第4次3ml），每次振摇10分钟后离心15分钟，并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中，合并提取液，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，照戊酸雌二醇含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
雌激素药。
3.8 规格
（1）1ml：5mg （2）1ml：10mg
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版