1 拼音
wú shuǐ liú suān nà cháng róng jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
无水硫酸钠肠溶胶囊
2.2 汉语拼音
Wushuiliusuanna Changrong Jiaonang
2.3 标准号
WS-490(X-431)-99
2.4 拉丁文或英文
Anhydrous Sodium Sulfate Enteric Capsules
2.5 主要活性成分
本品含无水硫酸钠（Na2SO4）
2.6 性状
本品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。
2.7 鉴别
本品内容物的水溶液显钠盐和硫酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
2.8 检查
酸碱度 取本品内容物5g，加水100ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.5ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.5ml，应变为黄色。
氯化物 取本品内容物0.1g，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07%）。
铁盐与锌盐 取本品内容物2.5g，加水20ml溶解后，加硝酸2滴，煮沸5分钟，滴加氢氧化钠试液中和，加稀盐酸1ml，亚铁氰化钾试液1ml与适量水使成50ml，摇匀，放置10分钟，不得发生浑浊或显蓝色。
镁盐 取本品内容物1.0g，加水20ml溶解后，加氨试液与磷酸氢二钠试液各
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 四川省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 四川东方传统医药科学研究所
四川光大制药有限公司 提出
本标准自2000年3月29日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
1ml，5分钟内，不得发生浑浊。
干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1995年版二部附录VIII L）。
重金属 取本品内容物1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品内容物0.1g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII J第一法），应符合规定（0.002%）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，取出约0.3g精密测定，加水200ml溶解后，加盐酸1ml，煮沸，不断搅拌，并缓缓加入热氯化钡试液（约20ml），至不再发生沉淀，置水浴上加热30分钟，静置1小时，用无灰滤纸或称定重量的古氏坩埚滤过，沉淀用水分次洗涤，至洗脱液不再显氯化物的反应，干燥，并灼烧至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.6086相乘，即得供试量中含有硫酸钠（Na2SO4）的重量。
2.10 作用与用途
盐类泻药，用于导泻。
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.孕妇禁用。
2．因严重器质性病变引起的近期排便困难者禁用。
2.13 剂量
口服，一次5粒，一日1～3次。
2.14 标示量
应为标示量的93.0%～107.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
口服，一次5粒，一日1～3次。
2.17 规格
1.0g。
2.18 贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
2.19 有效期
暂定一年。