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五仁醇胶囊

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1 拼音

wǔ rén chún jiāo náng

2 英文参考

capsule of schisandra fruit

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Wurenchun Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-3553-98

本品为五仁醇浸膏制成的胶囊。

3.3 制法

取五仁醇浸膏 120g,加碳酸钙淀粉适量,混合,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物呈棕黄色;具油脂性,有香气,味辛、微苦。

3.5 鉴别

取本品内容物0. 25g,加氯仿10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 功能与主治

滋补肝肾,用于急慢性、迁延性肝炎(GPT偏高)而具肝肾阴虚之症者。

3.8 用法与用量

口服,一次3~4粒,一日3次。

3.9 规格

每粒装0. 25g

3.10 贮藏

密封

3.11

五仁醇浸膏制法及质量标准

制法

取五味子仁,干燥,粉碎,加75%乙醇回流提取三次,第一次加4倍量75%乙醇,回流3小时,第二次加3倍量75%乙醇,回流2小时,第三次加3倍量75%乙醇,回流1小时,合并提取液,静置48小时,吸取上清液,减压回收乙醇,再加90%乙醇回流2小时,滤过,收集滤液,减压回收乙醇,即得。

性状

本品为棕色稠膏;具特异香气;味辛、微苦。

鉴别

取本品约0. 2g,加氯仿10ml,照五仁醇胶囊项下的方法试验,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取减压干燥至恒重的五味子乙素对照品10mg,置50ml 量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分别置具塞试管中,蒸干,各精密加10%变色酸溶液1ml,加硫酸溶液(水1份,硫酸2份)9ml,摇匀,置水浴上加热30分钟,放冷,照分光光度法(附录Ⅴ A)在570nm的波长处测定吸收度,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密称取本品175mg,置锥形瓶中,加乙醇15ml,加热回流提取20分钟,使溶解,滤过,滤液置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,加硅胶(100目) 1g,拌匀,挥去乙醇,将硅胶装入底部塞有少量棉花层析柱中(直径约1cm),用氯仿洗脱至10ml量瓶中,并至刻度,摇匀。精密量取2ml,置具塞试管中,蒸干,照标准曲线制备项下的方法, 自“各精密加入 10%变色酸溶液1ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中五味子乙素的重量(μg),计算,即得。 本品含五仁醇按五味子乙素计算,不得低于9.0%。

黑龙江省药品检验所 起草

古籍中的五仁醇胶囊


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2020/10/30 6:43:07 | #0
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本页最后修订于 2009年3月20日 星期五 15:45:02 (GMT+08:00)
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