戊聚糖钠

目录

1 拼音

wù jù táng nà

2 英文参考

Arixtra

3 磺达肝素钠说明书

3.1 药品名称

磺达肝素钠

3.2 英文名称

Fondaparinux Sodium

3.3 别名

戊聚糖钠;Arixtra

3.4 分类

血液系统药物 > 抗凝血药

3.5 剂型

2.5mg/0.5ml;5mg/0.4ml;7.5mg/0.6ml;10mg/0.8ml。

3.6 磺达肝素钠的药理作用

磺达肝素钠是通过与抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)结合,选择性抑制第Ⅹ因子(Ⅹa)而发挥抗血栓活性的。它不使凝血酶失活,也不影响血小板的功能;推荐剂量下不会影响纤维蛋白活性和出血时间。磺达肝素钠抗Ⅹa的活性随药物浓度的增加而增大,给药后3h达到最大活性。

3.7 磺达肝素钠的药代动力学

皮下注射可迅速被吸收,生物利用度接近100%。健康男性单剂量皮下注射2.5mg,2h后血药浓度达峰值,峰浓度(Cmax)为0.34mg/L。磺达肝素钠主要分布在血液中,表观分布容积为7~11L。与抗凝血酶Ⅲ高度结合(94%以上),几乎不与其他血浆蛋白及红细胞结合。磺达肝素钠几乎不经肝脏代谢,主要以原药经尿清除,注射后24h内,从尿中回收的药物占总剂量的50%左右,消除半衰期为7~21h,中度和重度肾损害者磺达肝素钠清除率将下降40%以上,老年患者(75岁以上)清除率下降25%左右,体重50kg以下的患者清除率降低约30%。

3.8 磺达肝素钠的适应证

1.包括髋骨骨折术、髋关节置换术、膝关节置换术患者。

2.治疗急性血栓性静脉炎(深静脉血栓形形形成),应与华法林合用。

3.与华法林合用于急性肺栓塞的初期治疗。

3.9 磺达肝素钠的禁忌证

1.对磺达肝素钠成分过敏者禁用。

2.磺达肝素钠主要经肾脏排出,严重肾功能障碍(肌酐清除率<30ml/min)患者出血危险增加,应禁用。

3.行髋骨骨折术、髋关节置换术或全膝关节置换术,体重低于50kg的患者,禁止使用磺达肝素钠作为预防药。

4.活动性出血患者、细菌性心内膜炎患者、血小板抗体阳性的血小板减少患者禁用。

5.进行脊髓麻醉或脊髓穿刺时,不得使用磺达肝素钠,因为此时脊髓内有可能产生血凝块,会导致长期或永久瘫痪。

3.10 注意事项

1.出血体质患者、未控制的动脉高压患者、近期有十二指肠溃疡病史患者、糖尿病患者、视网膜病变患者、出血患者慎用。老年患者慎用。用于治疗深部静脉血栓形形形成和肺栓塞时,体重低于50kg患者慎用。有肝素引起的血小板减少病史的患者慎用。磺达肝素钠生殖毒性分级为B,孕妇慎用。尚不知磺达肝素钠是否经乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。

2.磺达肝素钠不与其他药物混合使用。

3.磺达肝素钠不能用于肌内注射。

4.不可与肝素、低分子肝素或拟肝素等量替代使用。

5.在使用磺达肝素钠预防期间如果发生血栓形成应采取适当的治疗措施。

6.儿童用药安全性尚未评价。

7.磺达肝素钠尚无特效解毒剂,药物过量可导致出血并发症。血液透析可使磺达肝素钠清除率增加20%。

8.应定期检查患者肾功能。

9.15~30℃保存。

3.11 磺达肝素钠的不良反应

1.贫血、发热、恶心、水肿、便秘、药疹、呕吐、失眠、伤口分泌物增加、低血钾、泌尿系感染、头晕、紫癜、低血压、意识错乱、大疱疹、尿潴留、血肿、腹泻、消化不良、术后出血、头痛、疼痛、手术部位反应。

2.治疗急性深部静脉血栓形形形成和急性肺栓塞期间发生的其他不良反应包括:便秘、头痛、失眠、发热、恶心、泌尿系感染、咳嗽、腹泻、腹痛、胸痛、背痛、腿痛、鼻衄、凝血酶原减少、贫血、呕吐、低血钾、擦伤、焦虑、肝功能异常、肝酶升高、ALT和AST升高。

3.12 磺达肝素钠的用法用量

皮下注射,推荐剂量为每次2.5mg,每日1次,在手术后6~8h给药,作用可持续5~9天。治疗急性深部静脉血栓形形形成和急性肺栓塞:皮下注射,每日剂量为5mg(体重<50kg)、7.5mg(体重50~100kg)、10mg(体重100kg以上),每日1次。治疗至少持续5天,直到口服抗凝药起效。应尽早与华法林合用,通常在72h内。

3.13 药物相互作用

1.磺达肝素钠与口服抗凝药(华法林)、血小板抑制剂(阿司匹林)、非甾体抗炎药(吡罗昔康)及地高辛合用,对彼此的药代动力学无明显影响。

2.在使用磺达肝素钠治疗初期,应停用能增加出血危险的药物,如果必须合用应进行严密监测。

3.磺达肝素钠对肝细胞色素P450酶系统无明显抑制作用,不会对经该酶代谢的药物产生抑制性相互作用。

4.磺达肝素钠与血浆蛋白结合率低,不存在血浆蛋白结合置换产生的药物相互作用。

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