1 拼音
wū jūn zhì dǎn piàn
2 乌军治胆片药典标准
2.1 品名
乌军治胆片
Wujun Zhidan Pian
2.2 处方
乌梅、大黄、佛手、枳实、牛至、栀子、甘草、槟榔、威灵仙、姜黄
2.3 制法
以上十味，取姜黄200g粉碎成细粉；其余乌梅等九味及剩余的姜黄加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（80℃）的清膏，加3倍量乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35（70℃）的稠膏，加入上述姜黄细粉及硬脂酸镁适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄棕色至棕褐色；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，研磨5分钟，滤过，滤液蒸于，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取佛手和大黄对照药材各1g，分别加乙醇25ml，加热回流1小时，滤过，自“滤液蒸干”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—甲酸（75：25：2）为展开剂，展开，展距10cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与佛手对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光主斑点。在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显四个相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显四个相同的红色斑点。
（2）取本品10片，除去包衣，研细，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取枳实对照药材1g，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—冰醋酸（15：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10片，除去包衣，研细，加石油醚（60～90℃）40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛至对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（15：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。
（4）取栀子对照药材1g，照[鉴别]（1）项下佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液5～10μl，[鉴别]（1）项下的供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的1mol/L盐酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。
（5）取姜黄对照药材1g，同[鉴别]（1）项下佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液与[鉴别]（1）项下的供试品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—无水乙醇—浓氨试液（30：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（15：85）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率320W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于2.5mg。
2.8 功能与主治
疏肝解郁，利胆排石，泄热止痛。用于肝胆湿热所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、发热、尿黄；胆囊炎、胆道感染或胆道术后见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4片，一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用；忌烟酒及辛辣油腻食物。
2.11 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.32g
（2）糖衣片（片芯重0.31g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 乌军治胆片中药部颁标准
3.1 拼音名
Wujun Zhidan Pian
3.2 标准编号
WS3-B-3366-98
3.3 处方
乌梅 大黄 佛手 枳实 牛至 栀子 甘草 槟榔 威灵仙 姜黄
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；味微苦。
3.5 鉴别
（1） 取本品5片，除去糖衣，加乙醇20ml，研磨5分钟，滤过，滤液置水 浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取佛手对照药材和大 黄对照药材各 2g,粉碎成粗粉，分别加乙醇25ml，置水浴上回流1小时，滤过，按供试品 溶液制备方法，从“滤液置水浴上蒸干”起，同法操作，制成对照药材溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板下，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（75:25:2）为展开剂， 展开，展距10cm,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。同氨蒸气熏片刻后，在日光下检视，在 与大黄对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2） 取栀子对照药材 2g,同[鉴别]
（1）项下佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药 材溶液。吸取对照药材溶液与[鉴别]
（1）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧 甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸（10:1）为展开剂，展开，展距 10cm,取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的1mol/L盐酸溶液，热风吹至斑点显色清 晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同绿色的主斑点。
（3） 取姜黄对照药材 2g，同佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。吸取 对照药材溶液与[鉴别]
（1）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-无水乙醇-浓氨溶液（30:3:0.5）为展开剂，展开, 展距10cm，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.7 功能与主治
疏肝解郁，利胆排石，清里泄热，理气止痛。用于胆囊炎，胆道 感染，胆道手术后综合症属肝胆湿热证者。
3.8 用法与用量
口服，一次4片，一日3次。
3.9 规格
每素片重0. 3g
3.10 贮藏
密封。
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