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五福化毒丸

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1 拼音

wǔ fú huà dú wán

2 英文参考

wufu huadu pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

wufu huadu wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

五福化毒丸的主要成分为水牛角浓缩粉连翘青黛黄连牛蒡子(炒)、玄参地黄桔梗芒硝赤芍甘草[1]。具有清热解毒凉血消肿的功效。用于血热毒盛,小儿疮疖,痱毒咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血痄腮

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有五福化毒丸的药典标准。

4 五福化毒丸的药典标准

4.1 品名

五福化毒丸

Wufu Huadu Wan

4.2 处方

水牛角浓缩粉20g、连翘60g、青黛20g、黄连5g、炒牛蒡子50g、玄参60g、地黄50g、桔梗50g、芒硝5g、赤芍50g、甘草60g

4.3 制法

以上十一味,除水牛角浓缩粉外,其余连翘等十味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜45~55g和适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g制成小蜜丸或大蜜丸[2],即得。

4.4 性状

本品为黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[2];味甜、微苦、咸。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形,镶嵌紧密,侧面观类长方形或长条形,壁厚,木化,纹孔横长(炒牛蒡子)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。纤维束周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g[2],剪碎,加硅藻土4~5g,研匀。加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸14g[2],剪碎,加硅藻土7g,研匀。加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品水蜜丸1.5g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸2g[2],剪碎,加硅藻土1g,研匀。加盐酸2ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(41:59)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。

4.7.2 对照品溶液的制备

精密称取牛蒡苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研成细粉,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸或装量差异项下的小蜜丸[2],剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含炒牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg,小蜜丸每1g不得少于2.1mg,[2]大蜜丸每丸不得少于6.4mg。

4.8 功能与主治

清热解毒,凉血消肿。用于血热毒盛,小儿疮疖,痱毒,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,痄腮。

4.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次2g,小蜜丸一次3g(15丸),[2]大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

4.10 规格

(1)水蜜丸  每100粒重10g   (2)小蜜丸 每100丸重20g   (3)大蜜丸  每丸重3g[2]

4.11 贮藏

密封

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 五福化毒丸药品说明书

5.1 药品名称

五福化毒丸

5.2 药品汉语拼音

Wufu Huadu Wan

5.3 剂型

水蜜丸:每100粒重10g;大蜜丸:每丸重3g。

5.4 性状

五福化毒丸为黑色的水蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦、咸。

5.5 五福化毒丸的主要成份

水牛角浓缩粉、连翘、青黛、黄连、玄参、牛蒡子(炒)、地黄、桔梗、芒硝、赤芍、甘草。

5.6 五福化毒丸的功能主治

清热解毒,凉血消肿。用于血热毒盛,小儿疮疖,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,流行性腮腺炎(痄腮)。

5.7 五福化毒丸的用法用量

口服。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

5.8 五福化毒丸的禁忌

糖尿病患儿禁服

5.9 注意事项

1.忌辛辣、油腻食物。

2.婴幼儿应在医师指导下服用。

3.脾虚腹泻者应在医师指导下服用。

4.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对五福化毒丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.五福化毒丸性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

古籍中的五福化毒丸


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  • 评论总管
    2019/10/22 0:14:40 | #0
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本页最后修订于 2017年5月26日 星期五 11:49:46 (GMT+08:00)
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2019/10/22 0:14:40