1 拼音
wǔ fú huà dú wán
2 英文参考
wufu huadu pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
wufu huadu wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
五福化毒丸的主要成分为水牛角浓缩粉、连翘、青黛、黄连、牛蒡子（炒）、玄参、地黄、桔梗、芒硝、赤芍、甘草[1]。具有清热解毒，凉血消肿的功效。用于血热毒盛，小儿疮疖，痱毒，咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈出血，痄腮。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有五福化毒丸的药典标准。
4 五福化毒丸的药典标准
4.1 品名
五福化毒丸
Wufu Huadu Wan
4.2 处方
水牛角浓缩粉20g、连翘60g、青黛20g、黄连5g、炒牛蒡子50g、玄参60g、地黄50g、桔梗50g、芒硝5g、赤芍50g、甘草60g
4.3 制法
以上十一味，除水牛角浓缩粉外，其余连翘等十味粉碎成细粉；将水牛角浓缩粉研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜45～55g和适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120g制成小蜜丸或大蜜丸[2]，即得。
4.4 性状
本品为黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[2]；味甜、微苦、咸。
4.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片或颗粒蓝色（青黛）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形，镶嵌紧密，侧面观类长方形或长条形，壁厚，木化，纹孔横长（炒牛蒡子）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形（连翘）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸9g[2]，剪碎，加硅藻土4～5g，研匀。加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—三氯甲烷—丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品水蜜丸10g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸14g[2]，剪碎，加硅藻土7g，研匀。加三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（40：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品水蜜丸1.5g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸2g[2]，剪碎，加硅藻土1g，研匀。加盐酸2ml、三氯甲烷15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（41：59）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。
4.7.2 对照品溶液的制备
精密称取牛蒡苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
4.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研成细粉，取约0.3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸或装量差异项下的小蜜丸[2]，剪碎，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含炒牛蒡子以牛蒡苷（C27H34O11）计，水蜜丸每1g不得少于3.0mg，小蜜丸每1g不得少于2.1mg，[2]大蜜丸每丸不得少于6.4mg。
4.8 功能与主治
清热解毒，凉血消肿。用于血热毒盛，小儿疮疖，痱毒，咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈出血，痄腮。
4.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次2g，小蜜丸一次3g（15丸），[2]大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
4.10 规格
（1）水蜜丸 每100粒重10g （2）小蜜丸 每100丸重20g （3）大蜜丸 每丸重3g[2]
4.11 贮藏
密封。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 五福化毒丸药品说明书
5.1 药品名称
五福化毒丸
5.2 药品汉语拼音
Wufu Huadu Wan
5.3 剂型
水蜜丸:每100粒重10g；大蜜丸：每丸重3g。
5.4 性状
五福化毒丸为黑色的水蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦、咸。
5.5 五福化毒丸的主要成份
水牛角浓缩粉、连翘、青黛、黄连、玄参、牛蒡子（炒）、地黄、桔梗、芒硝、赤芍、甘草。
5.6 五福化毒丸的功能主治
清热解毒，凉血消肿。用于血热毒盛，小儿疮疖，咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈出血，流行性腮腺炎（痄腮）。
5.7 五福化毒丸的用法用量
口服。水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
5.8 五福化毒丸的禁忌
糖尿病患儿禁服。
5.9 注意事项
1.忌辛辣、油腻食物。
2.婴幼儿应在医师指导下服用。
3.脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
4.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.对五福化毒丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.五福化毒丸性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
5.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．
- ^ [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．