无对照研究设计

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1 拼音

wú duì zhào yán jiū shè jì

2 注解

无对照研究设计是新药临床试验的设计方法之一。严格地说,既然无对照就谈不上科学研究。但在万不得已的情况下,无对照设计则是可行的。如稀有病例;危急病例,不允许采用稍有争议的方法;这种病例过去无特效药或根本不加任何治疗,但目前认为必须进行治疗不可,如严重的癌症。在无法设置安慰对照的条件下,要注意这样几点条件:尽可能少地变动用药剂量;采用人判断法进行疗效评判,疗效指标尽可能搞成客观定量指标或半定量指标;疗效的表达应符合可信限。如治30人,好10人,并不表示疗效为33%,查百分比的上下限表(95%可信限)知其可信限在17%-53%。

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