1 拼音
wèi yào jiāo náng
2 胃药胶囊药典标准
2.1 品名
胃药胶囊
Weiyao Jiaonang
2.2 处方
醋延胡索120g、海螵蛸(漂)60g、土木香60g、枯矾90g、鸡蛋壳(炒)120g、煅珍珠母120g、
2.3 制法
以上六味,醋延胡索加1%冰醋酸溶液,煎煮3次,滤过,合并滤液,滤液浓缩成稠膏;其余土木香等五味粉碎成细粉,混匀,与上述稠膏拌匀,加淀粉适量,制粒,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为浅灰黄色至棕黄色颗粒和粉末;气微香,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:木纤维成束,呈长梭形,具斜纹孔(土木香)。
(2)取本品内容物4g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,冷浸过夜,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH值至6.0)(55:45)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取2.5g,精密称定,加入2ml浓氨试液使湿润,再加入三氯甲烷—甲醇(3:1)混合溶液50ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径为1.5cm)上,收集流出液,再用三氯甲烷20ml洗脱,合并流出液与洗脱液,置70℃水浴上蒸干,残渣加适量甲醇使溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于20μg。
2.8 功能与主治
制酸止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、胃酸过多、嘈杂反酸;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次2~3粒,一日3次。
2.10 注意
忌烟酒及辛辣等刺激性食物。
2.11 规格
每粒装0.5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 胃药胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Weiyao Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1177-92
3.3 处方
延胡索(醋制) 120g 海螵蛸(漂) 60g 青木香 60g 枯矾 90g 鸡蛋壳(炒) 120g 珍珠母(煅) 120g
3.4 制法
以上六味,延胡索加酸水煎煮 3次,保并煎液,滤过,静置,取上清液 浓缩成稠膏;青木香粉碎成细粉,过筛,与稠膏拌匀,制成棕色小颗粒,干燥;其余海 螵蛸等四味,粉碎成细粉,加入 2%的羧甲基纤维素钠及食用色素适量,制成红、黄、 白小颗粒,干燥,与棕色小颗粒混匀,装入胶囊,即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为红、黄、白、棕四种彩色小颗粒;气香,味苦
3.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒较多,单单粒类圆形或椭圆形 复粒由 2~20分粒组成。导管较大,淡黄棕色,具缘纹孔,木纤维成束或单个散在,淡 黄棕色,呈长梭形稍弯曲。
(2)取本品内容物 5g,研细,加乙醚10ml,浸渍45分钟,滤过,取滤液数滴置白 磁滴板上,待乙醚将散尽,加入 5%香草醛硫酸溶液 1~2 滴,显紫红色。
(3)取本品内容物 2g,研细,加水10ml浸渍30分钟,滤过,取滤液加草酸铵试液 生成白色沉淀。
(4)取本品内容物2. 5g,加水10ml使溶解,滤过,滤液显硫酸盐、铝盐、钾盐的 反应(附录27、28页)。
(5)取本品内容物 5g,加乙醇40ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干, 残渣加水10ml使溶解,加氨试液使呈碱性,加乙醚提取 2次,每次20ml,合并乙醇提取 液,蒸干,残渣加乙醇 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇 制成每 1ml含0.1mg 的溶液,作不对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取 上述供试品溶液 2μl ,对照品溶液 1μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷 -氯仿-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏,取出,置 紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色 的荧光斑点。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
3.8 功能与主治
制酸止痛。用于胃酸过多,胃痛,胃及十二指肠溃疡。
3.9 用法与用量
口服,一次 2~3 粒,一日 3次。
3.10 规格
每粒装0. 5g
3.11 贮藏
密闭,防潮。 注 酸水为含 1%冰醋酸的水溶液。
4 胃药胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
胃药胶囊
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
制酸止痛。用于胃酸过多,胃痛。
4.9 规格
每粒装
0.5克
4.10 用法用量
口服,一次2~3粒,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
3.本品不宜久服,服药三天后症状无减轻或有加重者,应立即停药并到医院就诊。
4.孕妇慎用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。