1 拼音
wèi yáng líng kē lì
2 胃疡灵颗粒药典标准
2.1 品名
胃疡灵颗粒
Weiyangling Keli
2.2 处方
黄芪416.7g、炙甘草333.3g、白芍250g、大枣166.7g、桂枝133.3g、生姜133.3g
2.3 制法
以上六味，生姜加水，蒸馏提取挥发油5小时，收集挥发油，备用；药渣与黄芪、炙甘草、白芍、桂枝加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.10～1.15（70～80℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35（70～80℃）的稠膏。大枣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.35（ 70～80℃）的稠膏，加入上述稠膏，加蔗糖粉830g、糊精适量，混匀，制粒，干燥，过筛，喷入上述生姜挥发油，混匀，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为黄色至棕黄色的颗粒；气香，味甜、微辛。
2.5 鉴别
（1）取本品10g，加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤4次，每次25ml，弃去碱液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材0.5g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，取滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（25：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10g，加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，取滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（25：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液及各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（30：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10g，研细，加乙醚50ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取大枣对照药材1g，加水100ml，煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醚50ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚－乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.5%冰醋酸（10：90）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含甘草以甘草苷（C21H22O9）计，不得少于5.0mg。
2.8 功能与主治
温中益气，缓急止痛。用于脾胃虚寒、中气不足所致的胃痛，症见脘腹胀痛、喜温喜按、食少乏力、舌淡脉弱；胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次20g，一日3次。
2.10 注意
胃部灼热，口苦反酸者忌用。
2.11 规格
每袋装20g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Weiyangling Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2563-97
3.3 处方
黄芪 250g 甘草（蜜炙） 200g 白芍 150g 大枣 100g 桂枝 80g 生姜 80g
3.4 制法
以上六味，生姜提取挥发油，药渣与黄芪，桂枝、白芍、甘草加水煎煮 二次，每次1.5小时，合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至量,放冷,加乙醇至含醇量为50%, 搅匀，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30以上（热测）的清膏。另 取大枣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.30以 上的清膏与上述清膏合并，加蔗糖 500g，糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，过筛，喷 入上述生姜挥发油适量，混匀，制成约 600g颗粒或压成长方块状，即得。
3.5 性状
本品为棕黄色的颗粒或长方块；气香，味甜微辛。
3.6 鉴别
（1）取本品 10g，加正丁醇20ml浸渍1小时，滤过，滤液置水溶上蒸干,残 渣加醋酐1ml使溶解，滴加硫酸1～2滴，显樱红色，继变棕红色。
（2）取本品 30g，研细，加乙醚60ml，浸渍1小时，滤过，取滤液10ml，挥干,残渣加 水1ml使溶解，滴加品红亚硫酸试液1～2滴，放置2分钟，显玫瑰红色。
（3）取鉴别
（2）项下的剩余的滤液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液, 以生姜挥发油作为对照品溶液,照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-5%氨溶液-无水乙醇（5:2:1）为展开剂, 展开，取出，晾干。供试品色谱中在与对照品色谱在相应的位置上显同一黄色斑点；喷 以稀硫酸；110℃烘5～10分钟，黄色斑点颜色加深。
3.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
3.8 功能与主治
温中益气，缓急止痛。用于脘腹胀痛，喜温，喜按，食少,乏力, 舌淡脉弱，适用于慢性胃炎，十二指肠溃疡有上述症状者。
3.9 用法与用量
开水冲服，一次 20g，一日3次。
3.10 注意
胃部灼热，口苦反酸者忌用。
3.11 规格
每袋或每块重 20g
3.12 贮藏
密封。
湖南省药品检验所 起草
4 胃疡灵颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
胃疡灵颗粒
4.3 药品汉语拼音
Weiyangling Keli
4.4 胃疡灵颗粒的成份
黄芪、炙甘草、白芍、大枣、桂枝、生姜
4.5 性状
胃疡灵颗粒为黄色至棕黄色的颗粒；气香，味甜、微辛。
4.6 胃疡灵颗粒功能主治
温中益气，缓急止痛。用于脘腹胀痛，喜温，喜按，食少，乏力，适用于慢性胃炎有上述症状者。
4.7 规格
每袋装20克
4.8 用法用量
开水冲服。一次20g，一日3次。
4.9 胃疡灵颗粒的禁忌
胃部灼热，口苦反酸者忌用。
4.10 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。
3.孕妇慎用。
4.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对胃疡灵颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.胃疡灵颗粒性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将胃疡灵颗粒放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用胃疡灵颗粒前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。