维血宁合剂_维血宁合剂的药典标准、组成、用法用量

1 维血宁合剂（维血宁）药典标准

1.1 品名

维血宁合剂（维血宁）

Weixuening Heji

1.2 处方

虎杖、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参

1.3 制法

以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.22（ 65℃）的稠膏，放冷后加入二倍量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，沉淀加二倍量60%乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液与上述滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.10～1.12（70℃）的清膏，加入炼蜜400g、苯甲酸钠0.2g及香精适量，搅匀，静置，滤过，制成760ml，即得。

1.4 性状

本品为棕褐色的液体；气香，味甜。微苦。

1.5 鉴别

（1）取本品20ml，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品10ml，用水饱和正丁醇提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1.6 检查

1.6.1 相对密度

应为1.17～1.20（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

1.6.2 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

1.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。

1.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（23：77）为流动相；检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

1.7.2 对照品溶液的制备

取虎杖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml中含15μg的溶液，即得。

1.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，加80%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

1.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含虎杖以虎杖苷（C₂₀H₂₂O₈）计，不得低于0.10mg。

1.8 功能与主治

滋阴养血，清热凉血。用于阴虚血热所致的出血；血小板减少症见上述证候者。

1.9 用法与用量

口服。一次25～30ml，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。

1.10 规格

（1）每瓶装25ml （2）每瓶装150ml （3）每瓶装180ml （4）每瓶装250ml

维血宁合剂

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