1 拼音
wéi tiě piàn
2 药品标准
2.1 正式名
维铁片
2.2 汉语拼音
Weitie Pian
2.3 标准号
WS-146（X-123）-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE FERROSI SULFATIS ET VITAMINI
2.5 主要活性成分
含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）与维生素C（C6H8O6）均
硫酸亚铁 525g
维生素C 500g
烟酰胺 30g
泛酸钙 10g
维生素B 6g
维生素B2 6g
维生素B6 5g
腺苷辅酶维生素B12 50mg
制成 1000片
2.6 性状
玫瑰红色薄膜衣的异型片；除去薄膜衣后显类白色和黄色的双层片，切开类白色层，片蕊显淡蓝绿色。
2.7 鉴别
（1）取本品，除去薄膜衣，取类白色层，研细，称出适量（约相当于硫酸亚铁0.2g），加稀盐酸1滴与水20ml，振摇，使硫酸亚铁溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录41与42页）。
（2）取除去薄膜衣的黄色层细粉适量（约相当于维生素C0.2g），照维生素C项下的鉴别试验显相同的反应（中国药典1990年版二部643页）。
（3）取除去薄膜衣的黄色层细粉适量（约相当于烟酰胺30mg），加氢氧化钠试液5ml，加热，缓缓煮沸，即发生氨臭，可使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
（4）取除去薄膜衣的黄色层细粉适量（约相当于维生素B下15mg），加水5ml使溶解，滤过，滤液加等量的氢氧化钠试液（1→5）和醋酸铅试液数滴，缓缓加热煮沸数分钟，即产生黑色沉淀。
（5）取除去薄膜衣的黄色层细粉适量（约相当于维生素B下23mg），加水100ml，振摇，滤过，取滤液照维生素B下2项下的鉴别（1）试验，显相同的反应（中国药典1990年版二部637页）。
（6）取除去薄膜衣的黄色层细粉适量（约相当于维生素B下65mg），加20%醋酸钠溶液5ml，振摇，滤过，取滤液照维生素B下6项下的鉴别（1）试验，显相同的反应（中国药典1990年版二部640页）。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟60±3转，依法操作，在2小时取溶液10ml，滤过，滤液备用。另取硫酸亚铁（含FeSO4·7H2O）对照品约0.25g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与稀盐酸2ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀为对照品溶液，精密量取对照品溶液，放置2小时的样品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加稀盐酸2ml，新鲜制备的过硫酸铵溶液（2→10）1.5ml，放置10分钟，再加硫氰酸铵溶液（30→100），5ml加水至刻度，摇匀，立即照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在480nm的波长处测定吸收度，同时作空白试验，分别计算出本品每片在不同时间的溶出量。每片在2小时的溶出量应为标示量的60%以内，应符合规定。如6片中仅有1-2片超出上述规定限度，且平均溶出量均符合规定，应另取6片复试，初、复试的12片，仅有1-2片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。
其他 符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
硫酸亚铁 取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，小心分离开类白色层和黄色层，分别精密称定，取类白色层，研细，精密称出适量（约相当于硫酸亚铁1.2g），置200ml量瓶中，加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量，振摇，使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即用硫酸铈液（0.1mol/l）滴定，即得,每1ml的硫酸铈液（0.1mol/L）相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
维生素C 取上述黄色层研细，精密称出适量（约相当于维生素C 0.2g）置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇，使维生素C溶解，并加上述混合液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒不褪，即得，每1ml碘液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
宜饭后服用，禁与茶及含鞣酸类药合用。
2.13 剂量
口服，一次1片，一日1次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0%-110.0%。
2.15 类别
抗贫血病。
2.16 制剂
口服，一次1片，一日1次。
2.17 规格
2.18 贮藏
密封，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。