1 拼音
wèi tài kāng jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
胃泰康胶囊
2.2 汉语拼音
Weitaikang Jiaonang
2.3 标准号
WS1-263(X-22)-88
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE WEITAIKANG
2.5 主要活性成分
每粒中含维生素U(C6H14INO2S)应为22.5～27.5mg；含氢氧化铝(Al2O2)按氧化铝计算，不得少于42.6mg；含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计算，不得少于13.8mg。氢氧化铝90g、三硅酸镁72.5g、维生素U25g、甘草浸膏粉16.5g、罗通定2g、白及17g、淀粉酶25g、胆粉1.5g、薄荷脑0.5g
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）取本品的内容物适量，加水10mL，振摇5分钟，滤过。取滤液5ml，加3%的磷钨酸溶液0.5mL，即产生白色乳状沉淀。
（2）取本品的内容物适量（约相当于1粒）加水15mL，摇匀，滤过。另取维生素U对照品适量，加水制成每1mL中含2mg的溶液作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各1μL，分别点于同一微晶纤维素薄层板上（取微晶纤维素5g，加无水乙醇17mL，研匀，加0.1%的羧甲基纤维素溶液7mL充分研匀后，制板）。以甲醇-浓氨溶液-水（30∶1∶4）为展开剂。展开，晾干，喷以茚三酮乙醇溶液（取茚三酮0.25g，加冰醋酸2ml，用乙醇稀释至50ml），在空气中放置15分钟后，再在70～80℃干燥15分钟。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照液的主斑点相同。
（3）取内本品容物适量，加水强力振摇，产生持久性的泡沫。
（4）取内本品容物适量（约相当于10粒），加稀盐酸20mL，微温，滤过，滤液照下述方法试验：
1、取上述滤液5mL，加氨试液使成碱性，即发生白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
2、取上述滤液5mL，加氢氧气化钠试液使成碱性，即产生白色胶状沉淀；再加氢氧化钠试液3mL，沉淀部分溶解，滤过，滤渣用水洗净后，加碘试液，即是红棕色。
（5）取本品的内容物适量（约相当于5粒），加氯仿4mL，搅拌使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取罗通定对照品适量，加氯仿制成每1ml中含2.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以无水乙醇-乙醚（4∶1）为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 检查
制酸力精密称取本品的细粉适量（约相当于4/5胶囊内容物），置250mL具塞锥形瓶中，精密加盐酸液（0 .1mol/L）50mL，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷后，用滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25mL，置烧杯中插入玻璃-饱和甘汞电极，照电位滴定法（中国药典1985年版二部附录53页）用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，使pH值至3.5，即得。每粒消耗盐酸液（0.lmol/L）不得少于25mL。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录7页）。
2.9 含量测定
维生素U 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于维生素U0.25g）。置烧杯中，加水80mL与稀硝酸4mL，照电位滴定法（中国药典1985年版二部附录53页），插入银离子选择电极-双液接饱和甘汞电极，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于29.12mg的C6H14INO2S。
氧化铝 精密称出上述混匀的内容物适量（约相当于氢氧化铝0.5g）置烧杯中，加入盐酸溶液（1→2）20mL，置水浴上加热30分钟，滤过，滤液置100mL量瓶中，残渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，精容量取10mL滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10mL，精密加乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）25mL，煮沸5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液2mL，用锌液（0.05mol/L）滴定，至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O2。
氧化镁精密量取上术氧化铝项下的剩余滤液50mL，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，煮沸5分钟，稍放冷，滤过，残渣用2%氯化铵溶液30mL洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5mL，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，即得。每1mL的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。
2.10 作用与用途
中和胃酸药。用于胃及十二指肠溃疡。
2.11 用法与用量
口服一次4粒一日4次饭后服。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.25g
2.18 贮藏
密闭，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定四年