胃苏颗粒

1 拼音

wèi sū kē lì

2 英文参考

weisu granules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与胃苏颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

胃苏颗粒为中成药，主要成分为紫苏梗、香附、陈皮、佛手等^[1]。具有理气消胀，和胃止痛的功效。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉弦；慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有胃苏颗粒的药典标准。

5 胃苏颗粒的药典标准

5.1 品名

胃苏颗粒

Weisu Keli

5.2 处方

紫苏梗166.7g、香附166.7g、陈皮100g、香橼166.7g、佛手100g、枳壳166.7g、槟榔100g、炒鸡内金100g

5.3 制法

以上八味，紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存；药渣与槟榔、鸡内金加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38（70～80℃），加入蔗糖与糊精的混合物（3.5份蔗糖与1份糊精）适量，混合均匀，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成1000g[规格（1）]。或滤液合并，浓缩至相对密度为1.26～1.29（70～80℃），加入适量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基淀粉钠0.7g，制颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成333g[规格（2）]，即得。

5.4 性状

规格（1）:本品为淡棕色的颗粒，味微苦。

规格（2）：本品为淡棕色至棕褐色的颗粒，味苦。

5.5 鉴别

（1）取本品5g[规格（1）]或2g[规格（2）]，研细，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约5cm，取出，晾干；再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸－水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品30g[规格（1）]或10g[规格（2）]，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，冷浸20小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫苏梗对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品45g[规格（1）]或15g[规格（2）]，置1000ml圆底烧瓶中，加水500ml及沸石数粒，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D）操作，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢入烧瓶中为止，再加入乙酸乙酯2ml，连接回流冷凝装置，加热至沸并保持微沸5小时，放冷，分取乙酸乙酯层，置2ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，再加无水硫酸钠0.5g，摇匀，取上清液作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，用5%苯基－95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（柱长为30m．内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），程序升温：初始温度100℃，保持2分钟，然后以每分钟8℃的速率升温至200℃，再以每分钟10℃的速率升温至260℃，保持15分钟；分流比为1：1。吸取上述两种溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

5.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

5.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－醋酸－水（35：4：61）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

5.7.2 对照品溶液的制备

分别取柚皮苷对照品、橙皮苷对照品和新橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液，即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1.2g[规格（1）]或0.5g[规格（2）]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz ）25分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含柚皮苷（C₂₇H₃₂O₁₄）不得少于35.0mg；含橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）不得少于7.0mg；含新橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）不得少于12.0mg。

5.8 功能与主治

理气消胀，和胃止痛。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉弦；慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。

5.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。15天为一个疗程，可服1～3个疗程或遵医嘱。

5.10 规格

（1）每袋装15g （2）每袋装5g（无蔗糖）

5.11 贮藏

密封。

5.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

6 胃苏颗粒药品说明书

6.1 药品类型

中药

6.2 药品名称

胃苏颗粒

6.3 药品汉语拼音

Weisu Keli

6.4 成份

紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳、槟榔、炒鸡内金

6.5 性状

规格（1）:胃苏颗粒为淡棕色的颗粒，味微苦。

规格（2）:胃苏颗粒为淡棕色至棕褐色的颗粒，味苦。

6.6 胃苏颗粒的功能主治

理气消胀，和胃止痛。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅及慢性胃炎见上述证候者。

6.7 规格

（1）每袋装15g （2）每袋装5g（无蔗糖）

6.8 胃苏颗粒的用法用量

用适量开水冲服，搅拌至全溶。若放置时间长有少量沉淀，摇匀即可。一次1袋，一日3次。15天为一个疗程。

6.9 胃苏颗粒的禁忌

孕妇忌服。

6.10 胃苏颗粒的不良反应

偶有口干，嘈杂。

6.11 注意事项

1.服药期间要保持情绪稳定，切勿恼怒。

2.少吃生冷及油腻难消化的食品。

3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状未缓解，应去医院就诊。

5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对胃苏颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.胃苏颗粒性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人的监护下使用。

9.请将胃苏颗粒放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用胃苏颗粒前请咨询医师或药师。

6.12 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

6.13 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．