维生素D2软胶囊

1 拼音

wéi shēng sù D2ruǎn jiāo náng

2 英文参考

Vitamin D2 Soft Capsules

3 维生素D2软胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素D₂软胶囊

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu D₂Ruanjiaonang

3.1.3 英文名

Vitamin D₂Soft Capsules

3.2 来源含量

本品系取维生素D₂加精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。每粒含维生素D₂（C₂₈H₄₄O）应为标示量的90.0%～120.0%。

3.3 性状

本品内容物为淡黄色至黄色油状液。

3.4 鉴别

（1）取本品内容物适量（含维生素D₂约0.5mg），加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后呈绿色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物适量（约相当于维生素D₂0.25mg），精密称定，置10ml棕色量瓶中，加正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取100μl，照维生素D测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法）测定，即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

（1）0.125mg（5000单位）  （2）0.25mg（1万单位）

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版