维生素B12滴眼液_维生素B12滴眼液的药典标准

1 拼音

wéi shēng sù B12dī yǎn yè

2 英文参考

Vitamin B12 Eye Drops

3 维生素B12滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素B12滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu B₁₂Diyanye

3.1.3 英文名

Vitamin B₁₂Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含维生素B12（C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为粉红色的澄明液体。

3.4 鉴别

取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在361nm与550nm的波长处有最大吸收；361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15～3.45。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 渗透压摩尔浓度

取本品，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅸ G），其渗透压摩尔浓度应为270～330mOsmol/kg。

3.5.3 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。

3.6 含量测定

避光操作。精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含维生素B₁₂25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在361nm的波长处测定吸光度，按C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P的吸收系数（）为207计算，即得。