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维生素AD滴剂

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1 拼音

wéi shēng sù ADdī jì

2 英文参考

Vitamin A and D Drops

3 维生素AD滴剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素AD滴剂

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu AD Diji

3.1.3 英文名

Vitamin A and D Drops

3.2 来源含量

品系维生素A维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪溶解和调整浓度,并加稳定剂量制成。含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3

3.3 性状

本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。

3.4 鉴别

(1)取本品或本品内容物,用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 10~20单位的溶液;取1ml,加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,蓝色渐消褪。

(2)取维生素D测定法2010年版药典二部附录Ⅶ K第二法)中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加流动相少许溶解,作为供试品溶液:另取等量的维生素D2与维生素D3对照品,用流动相稀释制成各约相当于5~10单位的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇乙腈(3:97)为流动相,检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,维生素D2峰与维生素D3峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。

3.5 检查

3.5.1 酸值

乙醇乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值应不大于2.8(2010年版药典二部附录Ⅶ H)。

3.5.2 装量或装量差异

照最低装置检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ F)或照胶囊剂项下装置差异检查法(2010年版药典二部附录Ⅰ E),应符合规定

3.5.3 其他

应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ O)。

3.6 含量测定

3.6.1 维生素A

取装量或装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ J)项下的高效液相色谱法测定,即得。

3.6.2 维生素D

取装量或装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ K)测定。采用维生素D2或维生素D3对照品应与标签所注的相符。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)每1g含维生素A 5000单位与维生素D500单位

(2)每1g含维生素A 9000单位与维生素D 3000单位

(3)每1g含维生素A 50000单位与维生素D 5000单位

(4)每粒含维生素A 1200单位与维生素D 400单位(一次性包装)

(5)每粒含维生素A 1500单位与维生素D 500单位(一次性包装)

(6)每粒含维生素A 1800单位与维生素D 600单位(一次性包装)

(7)每粒含维生素A 2000单位与维生素D 700单位(一次性包装)

3.9 贮藏

遮光,满装,密封,在阴凉干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 维生素AD滴剂说明书

4.1 维生素AD滴剂的药理作用

维生素AD滴剂由维生素A及维生素D组成。维生素A和D是人体生长发育必需的物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性、视力生殖器官、血钙和磷的恒定、骨骼、牙的生长发育等有重要作用。

4.2 维生素AD滴剂的适应

用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。

4.3 维生素AD滴剂的不良反应

按推荐剂量服用无不良反应。长期或过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒口唇干裂、发热头痛呕吐便秘腹泻恶心等。

4.4 注意事项

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。

2.慢性肾功能衰竭高钙血症高磷血症伴肾性佝偻者禁用。

3.当维生素AD滴剂性状发生改变时禁用。

4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.请将维生素AD滴剂放在儿童不能接触的地方。

4.5 药物相互作用

1.抗酸药可影响本品的维生素A的吸收,故不应同服。

2.不应与含有大量镁、钙的药物合用。以免引起高血镁、高钙血症。

3.如正在服用其他药品,使用维生素AD滴剂前请咨询医师或药师。

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开放分类:维生素类药
词条维生素AD滴剂abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/21 17:37:27 | #0
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本页最后修订于 2014年12月22日 星期一 9:15:35 (GMT+08:00)
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