1 拼音
wéi shēng sù D3zhù shè yè
2 英文参考
Vitamin D3 Injection
3 维生素D3注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
维生素D3注射液
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu D3Zhusheye
3.1.3 英文名
Vitamin D3Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为维生素D3的灭菌油溶液。含维生素D3(C27H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色的澄明油状液体。
3.4 鉴别
(1)取本品0.1ml,照维生素D3项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.225mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。除精密称取维生素D3对照品22.5mg外,照维生素D测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法)测定,即得。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
(1)0.5ml:3.75mg (15万单位) (2)1ml:7.5mg(30万单位) (3)1ml:15mg(60万单位)
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版