维生素D3注射液

目录

1 拼音

wéi shēng sù D3zhù shè yè

2 英文参考

Vitamin D3 Injection

3 维生素D3注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素D3注射液

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu D3Zhusheye

3.1.3 英文名

Vitamin D3Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为维生素D3的灭菌油溶液。含维生素D3(C27H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为淡黄色的澄明油状液体。

3.4 鉴别

(1)取本品0.1ml,照维生素D3项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.225mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。除精密称取维生素D3对照品22.5mg外,照维生素D测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法)测定,即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)0.5ml:3.75mg (15万单位)  (2)1ml:7.5mg(30万单位)  (3)1ml:15mg(60万单位)

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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