维生素D2注射液

目录

1 拼音

wéi shēng sù D2zhù shè yè

2 英文参考

Vitamin D2 Injection

3 维生素D2注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素D2注射液

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu D2Zhusheye

3.1.3 英文名

Vitamin DInjection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为维生素D2的灭菌油溶液。含维生素D2(C28H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(含维生素D2约0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素D测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法)测定,即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)1ml:5mg(20万单位)  (2)1ml:10mg(40万单位)

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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