1 拼音
wéi shēng sù Cpiàn
2 英文参考
Vitamin C Tablets
3 维生素C片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
维生素C片
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu C Pian
3.1.3 英文名
Vitamin C Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色至略带淡黄色片。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C 0.2g),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量(约相当于维生索C 10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
3.5 检查
3.5.1 溶液的颜色
取本品细粉适量(相当于维生素C 1.0g),加水20ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.07。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C溶解并稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
(1)25mg (2)50mg (3)100mg (4)250mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版