1 拼音
wéi shēng sù B6piàn
2 英文参考
Vitamin B6 Tablets
3 维生素B6片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
维生素B6片
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu B6Pian
3.1.3 英文名
Vitamin B6Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于维生索B610mg),加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B6溶解,滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B6鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B6溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B61mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照维生素B6有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.5.2 含量均匀度
取本品1片,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使维生素B6溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B60.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使维生素B6溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl,照维生素B6含量测定项下的方法测定,即得。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
10mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版