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维生素B1注射液

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1 拼音

wéi shēng sù B1zhù shè yè

2 英文参考

Vitamin B1 Injection

3 维生素B1注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素B1注射液

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu B1 Zhusheye

3.1.3 英文名

Vitamin B1 Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为维生素B1灭菌溶液。含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品适量,照维生素B1鉴别(1)、(3)项下试验[1],显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.5~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含维生素B1 1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照维生素B1有关物质项下的方法试验,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于维生素B1 50mg),置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在246nm的波长处测定吸光度,按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数()为421计算,即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)2ml: 50mg  (2)2ml: 100mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

维生素B1注射液药品说明书

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开放分类:维生素类药
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    2020/11/29 7:41:18 | #0
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