1 拼音
wěi má nà mǐn jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
伪麻那敏胶囊
2.2 汉语拼音
Weima Namin Jiaonang
2.3 标准号
WS-364（X-311）-96
2.4 拉丁文或英文
Chlorphenamine Maleate Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
每粒中含盐酸伪麻黄碱（C10H10NO·HCl）应为54.0～66.0mg；含马来酸氯苯那敏（C16H18CIN2·C4H4O4）应为3.60～4.40mg。
盐酸伪麻黄碱 60g
马来酸氯苯那敏 4g
制成 1000粒
2.6 性状
胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
2.7 鉴别
（1）含量测定项下所得的色谱图中的保留时间与对照品的保留时间一致。
（2）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
含量均匀度取1粒，将内容物倾入6Oml量瓶中，囊壳用水30ml分次洗净，洗液并入量瓶中充分振摇，使盐酸伪麻黄戚与马来酸氯苯那敏溶解，精密加入内标溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定马来酸氯苯那敏的含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录XE）。
溶出度 取，照溶出度测定法（中国药典1996年版二部附录ⅩC第三法），以水250ml用为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，续滤液加入盛有内标溶液2ml的50ml量瓶中至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取含量测定项下的对照溶液5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每粒中盐酸伪麻碱和马来酸氯苯那敏的溶出量，限度均为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用苯基键合硅胶为填充剂，乙腈-甲醇-四氢呋哺-磷酸-水（320∶80∶50∶1∶549）混匀，加十二烷基硫酸钠4.83溶解后，用浓氨溶液调节pH3.5±0.06作为流动相，检测波长为254um，理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于2000；盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏和内标物质的分高度均应符合要求。
内标溶液的制备取盐酸萘甲唑啉适量，加水溶解制成每1ml中约含0.5mg的溶液，摇匀，即得。
测定法取经106℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含0.4mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加入经105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱对照品60mg，精密称定。加内标溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，另取20粒，精密称定，混匀，精密称取适量（约相当于盐酸伪麻黄碱60mg与马来酸氯苯那敏4mg），置50ml量瓶中，加水30ml，振摇使盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏溶解，精密加入内标溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，游过，弃去初滤液，取续滤液为供试品溶液。分别取上述两种溶液各10μl注入液相色谱仪，按内标法以峰面积，分别计算盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏的含量，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
孕妇、哺乳期妇女及患有心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难等病人不宜服。
2.13 剂量
口服。成人每次1粒，每日3次。
2.14 标示量
2.15 类别
感冒对症药。
2.16 制剂
口服。成人每次1粒，每日3次。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。