胃乐胶囊

目录

1 拼音

wèi lè jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Weile Jiaonang

2.2 处方

甘草提取物 白及 木香 颠茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氢氧化铝 氧化镁 碳酸钙

2.3 制法

以上九味,甘草提取物系取甘草加水热浸提取三次,每次2小时,合并提取液,滤 过,滤液浓缩至原容积的1/5,用硫酸调pH值至2.5,静置过夜,滤过,滤渣用水洗至不粘结、 呈疏松状,烘干,置于50%硫酸溶液中,煮沸使水解,滤过,沉淀物用水洗至pH5~6,烘干,粉 碎成细粉;白及、木香、氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙分别粉碎成细粉。将上述各粉末混匀,加入 额茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和适量淀粉,混匀,装入胶囊,即得。

2.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为灰黄棕色至黄棕色的粉末;气芳香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取[含量测定]项下的续滤液4ml,加甲基红指示液2滴,用氨试液中和,再滴加 稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铰试液10滴,即生成沉淀,分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。

(2)取本品内容物 5g,加氯仿50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用石油醚(30~ 60℃)10ml分3次搅拌洗涤,静置,弃去洗涤液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供 试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物 4g,加石油醚(30~60℃)20ml,振摇15分钟,滤过,滤液于热水浴上蒸干, 残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0. 2g,同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显一个相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

2.7 含量测定

取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,取约3. 0g,精密称定,缓缓加盐酸10ml 与水15ml,煮沸10分钟,并不断搅拌使溶解,放冷,溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗净容器,洗 液并入量瓶中),加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加氨试液中和至恰 析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋 酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol /L)滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定 液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。 本品每1粒含氢氧化铝按三氧化二铝(AI2O3)计算,不得少于30.0mg。

2.8 功能与主治

行气止痛,收敛生肌,促进溃疡愈合。用于胃胀闷疼痛,暖气泛酸,恶心呕吐, 食少,疲乏无力,大便不畅等症;气滞引起的胃脘疼痛(胃、十二指肠溃疡),也可用于慢性胃炎和 多酸胃痛。

2.9 用法与用量

口服,一次2~3粒,一日3次。

2.10 注意

本品长期超量服用,少数人可能出现轻度浮肿或血压升高,减量服用或停药后即可恢复。

2.11 规格

每粒装0. 4g

2.12 贮藏

密封,置干燥处。 注:橙皮酊制法 取橙皮粗粉 1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O),用60%乙 醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集初漉液850ml另器保存,继续渗注漉,收集续漉液8000~9000ml, 在60℃温度下浓缩至相对密度约为1.12(60℃),加至初漉液中,用60%乙醇调至10000ml,混匀,静置12小时,滤过,即得。 广西壮族自治区药品检验所 起草

3 胃乐胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

胃乐胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

行气止痛。用于胃胀闷疼痛,嗳气泛酸,恶心呕吐,食少,疲乏无力,大便不畅;也可用于慢性浅表性胃炎见上述症状者。

3.9 规格

每粒装

0.4克

3.10 用法用量

口服,一次2~3粒,一日3次。

3.11 禁忌

1.阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。

2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。

3.孕妇禁用。

4.哺乳期妇女禁用.

3.12 不良反应

1.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

2.口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。

3.长期超量服用,少数人可能出现轻度浮肿或血压升高。

3.13 注意事项

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.青光眼患者慎用。

5.有糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。

7.本品含氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙。骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出;能妨碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用;本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用。

8.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。

2.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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