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胃康胶囊

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1 拼音

wèi kāng jiāo náng

2 胃康胶囊药典标准

2.1 品名

胃康胶囊

Weikang Jiaonang

2.2 处方

白及64g、海螵蛸63g、香附64g、黄芪63g、白芍64g、三七64g、鸡内金38g、鸡蛋壳(炒焦)1g、乳香32g[1]没药15g、百草霜13g

2.3 制法

以上十一味,白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳、乳香、没药、百草霜粉碎成细粉;三七、香附粉碎成粗粉,用75%~80%乙醇溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,残渣水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状;黄芪、白芍加水煎者三次,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状。合并上述稠膏,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黑色颗粒和粉末;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物0.3g,加稀盐酸5ml,立即产生大量气泡。

(2)取本品内容物0.3g,加乙醇5ml,振摇使溶解,滤过,滤液加水10ml,产生乳白色混浊。

(3)取本品内容物6g,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液加正丁醇提取2次,每次20ml(轻轻振摇),合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液;再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物6g,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯试液,放置片刻,斑点渐变为橙色。

(5)取本品内容物3g,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 制酸力

取装量差异项下的本品内容物约0.2g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,超声处理15分钟(功率250W,频率40kHz),滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液15ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余盐酸,即得。本品每粒消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于14ml。

2.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,摇匀,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚50ml,超声处理(功率250W,频率30kHz)10分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干,与滤纸一同置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,密塞,称定重量,再超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

行气健胃,化瘀止血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘疼痛、痛处固定、吞酸嘈杂,或见吐血、黑便;胃及十二指肠溃疡慢性胃炎上消化道出血见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次2~4粒,一日3次。

2.10 注意

孕妇及脾胃虚弱者慎用;忌食辛辣、油腻、生冷之品,戒烟酒。

2.11 规格

每粒装0.3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 胃康胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Weikang Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-2934-98

3.3 处方

白及   63. 5g   海螵蛸 63. 5g 香附 63. 5g 黄芪 63. 5g 白芍 63. 5g 三七 63. 5g 鸡内金 38g 鸡蛋壳(炒焦) 1g 乳香 32g 没药 15g 百草霜 13g

3.4 制法

以上十一味,白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳、乳香、没药、百草霜粉 碎成细粉;三七、香附粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录Ⅰ O),用 75~80%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,残渣加水煎 煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状;黄芪、白芍加水煎煮三次,合并煎液, 滤过,滤液浓缩至稠膏。合并上述稠膏,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入 胶囊,制成1000粒,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为黑色颗粒及粉末;味苦。

3.6 鉴别

(1)取本品内容物0. 3g,加稀盐酸5ml,立即产生大量气泡。

(2)取本品内容物0. 3g,加乙醇5ml,振摇使溶解,滤过,滤液加水10ml,产生乳白 色混浊。

(3)取本品内容物 6g,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10 m使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加正丁醇提取两次,每次20ml(轻轻振摇),合并 正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1、 Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶淮;再取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2) 下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%硫酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

制酸力 取本品装量差异项下的内容物约0. 2g,精密称定,置100ml具塞   锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,弃去初 滤液,精密量取续滤液15ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定 剩余盐酸,即得。   本品每粒消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于14ml。   其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.8 功能与主治

健胃止痛,行瘀止血,制酸。用于胃脘痛气滞证血瘀证,胃、 十二指肠溃疡、慢性胃炎、上消化道出血。

3.9 用法与用量

口服,一次2~4粒,一日3次。

3.10 规格

每粒装0. 3g(相当于原生药0. 5g)

3.11 贮藏

密封。 云南省药品检验所 起草

4 胃康胶囊说明书

4.1 药品名称

胃康胶囊

4.2 药品汉语拼音

Weikang Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.3g

4.4 性状

胃康胶囊为硬胶囊,内容物为黑色颗粒和粉末;味苦。

4.5 胃康胶囊的主要成份

白及、海螵蛸、香附、黄芪、白芍、三七、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜等。

4.6 胃康胶囊的功能主治

行气健胃,化瘀止血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘疼痛、痛处固定、吞酸嘈杂,或见吐血、黑便;胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、上消化道出血见上述证候者。

4.7 胃康胶囊的用法用量

口服。一次2~4粒,一日3次。

4.8 胃康胶囊的禁忌

孕妇禁用。

4.9 胃康胶囊的不良反应

偶尔出现咽喉干燥,大便略黑,均为正常现象。

4.10 注意事项

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.胃阴虚者不宜用,主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。

5.有高血压心脏病糖尿病肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

8.对胃康胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.胃康胶囊性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将胃康胶囊放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用胃康胶囊前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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  • 评论总管
    2020/12/2 5:27:56 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:04:13 (GMT+08:00)
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