胃复春片

目录

1 拼音

wèi fù chūn piàn

2 胃复春片药典标准

2.1 品名

胃复春片

Weifuchun Pian

2.2 处方

红参131g、香茶菜2500g、麸炒枳壳250g

2.3 制法

以上三味,红参粉碎成细粉,备用;香茶菜、麸炒枳壳分别加水煎煮二次,香茶菜每次3小时,麸炒枳壳每次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.13~1.18(20℃)的清膏,加入上述红参细粉和淀粉、硬脂酸镁适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。

2.5 鉴别

取本品15片,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥干乙醚,加水1ml搅拌湿润,加水饱和的正丁醇15ml,超声处理30分钟,取正丁醇液,加3倍量氨试液,摇匀,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(3:8:4:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.01%磷酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)1小时,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含麸炒枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于3.3mg。

2.8 功能与主治

健脾益气,活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变、胃癌手术后辅助治疗、慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱证者。[1]

2.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

2.10 规格

每片重0.36g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 胃复春片中药部颁标准

3.1 拼音名

Weifuchun Pian

3.2 标准编号

WS3-B-3458-98

3.3 处方

人参     香茶菜     枳壳(炒)

3.4 性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦、涩。

3.5 鉴别

取本品20片,除去包衣,研细,取粉末 5g,加氯仿40ml,置水浴上加热 回流1小时,弃去氯仿液,残渣挥干溶剂,加水1ml拌匀湿润后,加水饱和的正丁醇15ml, 超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液3倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣 加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。再 取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液、对照品 溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(厚500μm)上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 (3:8:4:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶 液,在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对 照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点;在与对照品色谱相应的 位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的一个黄 色和二个橙色荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。

3.7 功能与主治

健脾益气,活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变及胃癌手术后辅 助治疗。

3.8 用法与用量

口服,一次4片,一日3次。

3.9 贮藏

密封。

浙江省药品检验所  起草

4 胃复春片说明书

4.1 药品名称

胃复春片

4.2 药品汉语拼音

Weifuchun Pian

4.3 剂型

每片重0.36g。

4.4 性状

胃复春片为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。

4.5 胃复春片的主要成份

人参、香茶菜、枳壳(炒)等。

4.6 胃复春片的功能主治

益气健脾,活血解毒。 用于治疗胃癌癌前期病变及胃癌手术后辅助治疗,慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱者。

4.7 胃复春片的用法用量

口服。一次4片,一日3次。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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